HiMedia MH011G-5KG Соево-казеиновый бульон, стерильный порошок

HiMedia·Арт.: 0050674·Арт. произв.: MH011G-5KG

HiMedia MH011G-5KG Соево-казеиновый бульон, стерильный порошок

Name: HiMedia MH011G-5KG Соево-казеиновый бульон, стерильный порошок
Brand: HiMedia
SKU: 0050674
Price: 68525 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ68 525 руб.

Стерильный порошок соево-казеинового бульона HiMedia MH011G-5KG, предназначенный для оценки стерильности в производственных процессах. Применяется в качестве среды для тестирования чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках и в диагностических исследованиях в микробиологии; вес упаковки 5 кг.

Описание

Принцип измерения и область применения

Соево-казеиновый бульон (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендован для проведения испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и Индийской фармакопеи (IP).

Среда используется в следующих целях:

Разведение и суспендирование проб или тест-штаммов.
Подготовка образцов для тестирования продуктов (инкубация для обеспечения достаточной реанимации клеток без избыточного размножения микроорганизмов).
Определение общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур контроля стерильности.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает содержание аминокислот и длинноцепочечных пептидов, необходимых для роста микроорганизмов. Природные сахара сои стимулируют рост привередливых организмов. Глюкоза служит ферментируемым источником углерода, а двухзамещенный фосфат калия выполняет роль буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический гидролизат казеина)	17,000
Соевый пептон (папаин-гидролизат сои)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Гидрофосфат калия (дикалийфосфат)	2,500
Глюкоза моногидрат	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.

Для приготовления стерильного жидкого бульона:

Асептически добавьте 29,77 г стерильного порошка (эквивалент веса сухой среды на 1 литр) в 1000 мл стерильной дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте для полного растворения компонентов. Избегайте чрезмерного нагрева, так как это может привести к деградации среды.
Асептически разлейте полученный раствор в стерильные колбы или пробирки.

Важно: Не подвергайте готовую среду автоклавированию или перегреву.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гармонизированный
Физическая форма	Стерильный порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Внешний вид порошка	Гомогенный свободнотекучий порошок от кремового до желтого цвета
Цвет и прозрачность среды	Светло-желтый прозрачный раствор без осадка
pH 2,98% водного раствора (при 25 °C, после стерилизации)	7,3 ± 0,2
Диапазон pH	7,10–7,50

Контроль качества и валидация

Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий при 30–35 °C и грибов при 20–25 °C в течение 14 дней.
Тест на микоплазмы: не обнаружены.
Тест на стабильность: раствор остается светло-желтым, прозрачным, без осадка и седиментации при комнатной температуре в течение 7 дней.
Тест на стимулирование роста: соответствует гармонизированным методам USP/EP/BP/IP. При инокуляции $\le$ 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов при указанных температурах в течение максимально короткого периода.

Культуральные характеристики

Характеристики роста при инокуляции 50–100 КОЕ:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	$\le$ 5 сут	20–25 °C

Область применения и работа с образцами

Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов. Сбор и обработка проб должны осуществляться в соответствии с руководствами по фармацевтическому контролю.

Ограничения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Среда является универсальной и может не поддерживать рост некоторых крайне привередливых организмов.

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом вентилируемом помещении, защищенном от источников возгорания и экстремальных температур.
Хранение готовой среды: при температуре +15…+25 °C.
Особенности: из-за гигроскопичности продукта после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание образования комков.

Меры предосторожности и утилизация

При работе со средой и образцами следует соблюдать надлежащую практику микробиологических лабораторий: использовать защитные перчатки, одежду, средства защиты глаз и лица.

Утилизация: использованные или непригодные препараты, а также материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены путем автоклавирования или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами.