HiMedia MH011G-500G Соево-казеиновый бульон, стерильный порошок

HiMedia·Арт.: 0050673·Арт. произв.: MH011G-500G

HiMedia MH011G-500G Соево-казеиновый бульон, стерильный порошок

Name: HiMedia MH011G-500G Соево-казеиновый бульон, стерильный порошок
Brand: HiMedia
SKU: 0050673
Price: 7007 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 007 руб.

Стерильный порошок соево-казеинового бульона HiMedia MH011G-500G предназначен для оценки стерильности в производственных процессах. Среда используется для тестирования чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в трубках, а также в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб фармацевтических образцов.

Описание

Принцип измерения и область применения

Соево-казеиновый бульон (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендован для тестирования стерильности в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и Индийской фармакопеи (IP).

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательную среду, поставляя аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Природные сахара, содержащиеся в сое, способствуют росту требовательных организмов. Глюкоза служит ферментируемым источником углерода, а двухзамещенный фосфат калия выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Среда применяется для:

проверки стерильности продукции;
определения общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур микробиологического контроля;
подготовки проб, где требуется только достаточное оживление клеток без их активного размножения.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический гидролизат казеина)	17,000
Соевый пептон (папаин-гидролизат сои)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Гидрофосфат калия-калиевый	2,500
Глюкоза моногидрат	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может быть использован непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Для приготовления стерильного жидкого бульона:

Асептически добавьте 29,77 г порошка (эквивалент веса сухой среды на литр) в 1000 мл стерильной дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте для полного растворения компонентов. Избегайте чрезмерного нагрева, так как это может негативно повлиять на свойства среды.
Асептически разлейте полученный раствор в стерильные колбы или пробирки.

Важно: не подвергайте готовую среду автоклавированию или перегреву.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гармонизированный
Физическая форма	Стерильный порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Вес	500 г
Внешний вид	Порошок от кремового до желтого цвета, однородный, сыпучий
Цвет и прозрачность раствора	Светло-желтый прозрачный раствор без осадка
pH 2,98% водного раствора (при 25 °C, после стерилизации)	7,3 ± 0,2
Диапазон pH	7,10–7,50

Контроль качества и валидация

Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) в течение 14 дней.
Тест на микоплазмы: не обнаружены.
Тест на стабильность: раствор остается светло-желтым, прозрачным, без осадка или седиментации при комнатной температуре в течение 7 дней.
Тест на стимулирование роста: проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/IP. Наблюдается отчетливый рост микроорганизмов (при посеве ≤100 КОЕ) при заданной температуре в течение кратчайшего указанного периода.

Культуральные характеристики

Характеристики роста при посеве ≤100 КОЕ:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C

Ограничения и меры предосторожности

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Данная среда является универсальной и может не поддерживать рост некоторых крайне требовательных организмов.
При работе с образцами следует соблюдать надлежащую практику микробиологических лабораторий, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.
Загрязненные материалы после использования должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания. Из-за гигроскопичности продукта плотно закрывайте крышку во избежание образования комков.
Хранение готовой среды: при температуре 15–25 °C.
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.