Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011 (уп/5 кг)

HiMedia·Арт.: 0042075·Арт. произв.: MH011

Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011 (уп/5 кг)

Name: Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011 (уп/5 кг)
Brand: HiMedia
SKU: 0042075
Availability: PreOrder

Под заказпо запросу

Сухая питательная среда Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011 (уп/5 кг) предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Применяется для проведения испытаний на стерильность плесневых грибов и низших бактерий в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Область применения

Среда рекомендуется для следующих задач:

Испытания на стерильность согласно методам USP/EP/BP/JP/IP.
Определение чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
Диагностические исследования в области микробиологии.
Использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб или тестовых штаммов.
Определение общего количества аэробных микроорганизмов (ОКАМ) при верификации процедур контроля стерильности.

Тип исследуемых образцов: фармацевтические образцы.

Принцип действия

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы азотсодержащими и углеродными соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами и минералами. Природные сахара, содержащиеся в сое, способствуют росту требовательных (фастидиусных) организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия служит буферным агентом. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический перевариватель казеина)	17,000
Соевый пептон (папаин-перевариватель сои)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Гидрофосфат калия	2,500
Моногидрат глюкозы	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Приготовление и стерилизация

Растворите 29,77 г сухой среды (эквивалентный вес на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте раствор до полного растворения компонентов.
Разлейте среду по пробиркам или колбам.
Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$ 0,1 МПа / 15 lbs) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Примечание: При обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через фильтр с размером пор 0,22 мкм.

Технические характеристики

Назначение: Питательный бульон
Вес упаковки: 5 кг
Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до желтого цвета
Цвет и прозрачность готовой среды: светло-желтый прозрачный раствор без осадка
Реакция 2,98% водного раствора при 25 °C (после стерилизации): pH 7,3 ± 0,2
Диапазон pH: 7,10–7,50
Сертификат: ФСЗ 2009/03707

Контроль качества и оценка эффективности

Свойства стимулирования роста

При инокуляции $\le$ 100 КОЕ наблюдается отчетливый рост микроорганизмов (сопоставимый с ранее утвержденными лотами) при указанных температурах в течение максимально короткого периода.

Характеристики роста бактерий (инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч):

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kocuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Валидация испытаний на стерильность (инкубация при 20–25 °C):

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Kocuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	$\le$ 3 сут	20–25 °C

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания. Из-за гигроскопичности продукта после вскрытия флакон необходимо плотно закрыть для предотвращения комкования.
Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
Стабильность: готовый раствор сохраняет прозрачность и отсутствие осадка при комнатной температуре в течение 7 суток.

Ограничения и меры предосторожности

Каждый лот протестирован на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). При необходимости использования для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, рекомендуется провести собственную валидацию.
Различные организмы могут демонстрировать вариативные паттерны роста.
Для окончательной идентификации необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты, а также контаминированные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации в соответствии с установленными лабораторными процедурами по утилизации инфекционных материалов.