HiMedia MH011-5KG Соево-казеиновый бульон

Питательная микробиологическая среда HiMedia MH011-5KG Соево-казеиновый бульон — сухая среда с конечным значением pH 7,3 ± 0,2. Соево-казеиновый бульон предназначен для культивирования широкого спектра микроорганизмов, испытаний на стерильность и микробиологических исследований; масса упаковки составляет 5 кг.

Назначение

Соево-казеиновый бульон применяется как универсальная питательная среда для культивирования широкого спектра микроорганизмов, для испытаний на стерильность плесневых грибов и низших бактерий, а также для:

• определения чувствительности к противомикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностических исследований в микробиологии;
• приготовления разбавлений и суспензий образцов или тест-штаммов;
• проверки стерильности;
• определения общего количества аэробных микроорганизмов при валидации микробиологических процедур контроля стерильности.

Для испытаний на стерильность среда используется в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Состав

Состав на 1 л среды:

* Панкреатический перевар казеина.
** Папаиновый перевар соевых бобов.

pH также можно измерять после стерилизации при 25 °C. Значение pH после стерилизации: 7,3 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих характеристик среды.

Принцип действия и интерпретация

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательную ценность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью, витаминов и других минеральных веществ, необходимых для роста микроорганизмов.

Природные сахара соевых бобов способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы является ферментируемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,77 г сухой среды — эквивалентное количество обезвоженной среды на 1 л — в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду по пробиркам или колбам в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
5. Если в растворе наблюдаются волокна, рекомендуется профильтровать раствор через фильтр с размером пор 0,22 мкм для исключения их присутствия.

Образцы и обращение с ними

Тип образцов

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обработка образцов

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки согласно фармацевтическим руководствам и установленным процедурам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Наименование: соево-казеиновый бульон.
• Артикул: MH011-5KG.
• Производитель: HiMedia.
• Назначение изделия: бульон.
• Масса: 5 кг.
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,3 ± 0,2.
• Рабочий диапазон pH: 7,10–7,50.
• Концентрация водного раствора для контроля реакции: 2,98 % масс./об.
• Температура измерения pH после стерилизации: 25 °C.
• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C.
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора концентрацией 2,98 % масс./об. при 25 °C после стерилизации:

• pH: 7,3 ± 0,2.

Значение pH

• pH: 7,10–7,50.

Испытание стабильности

При комнатной температуре в течение 7 суток приготовленная среда должна представлять собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без выпадения осадка или образования отложений.

Ростовые свойства

При использовании среды согласно инструкции на этикетке и в пределах срока годности ожидается отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды.

Посевную дозу не более 100 КОЕ инкубируют при указанной температуре не дольше минимального периода, установленного для соответствующего микроорганизма:

• для бактерий — 18–24 ч при 30–35 °C;
• для грибов — 5 суток.

Испытание ростовых свойств проводят в соответствии с USP/EP/BP/JP.

* Соответствующие номера WDCM.

Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C:

• бактерии — не более 3 суток;
• грибы — не более 5 суток.