HiMedia MH011-100G Соево-казеиновый бульон

Питательная микробиологическая среда HiMedia MH011-100G Соево-казеиновый бульон — сухой бульон с дозировкой 29,77 г обезвоженной среды на 1 л. Применяется для культивирования широкого спектра микроорганизмов и испытаний на стерильность фармацевтических образцов, хранится при 10–30 °C.

Назначение

Соево-казеиновый бульон предназначен для:

• культивирования широкого спектра микроорганизмов;
• испытаний на стерильность плесневых грибов и низших бактерий по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP;
• определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностических микробиологических исследований;
• использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• проверки стерильности;
• определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур контроля стерильности.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав на 1 л среды:

¹ Панкреатический перевар казеина.
² Папаиновый перевар соевых бобов.

pH также может измеряться после стерилизации при 25 °C. pH после стерилизации: 7,3 ± 0,2. Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 29,77 г сухой среды, что соответствует количеству среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 psi (примерно 0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
5. Если в растворе обнаруживаются волокна, профильтруйте раствор через фильтр с размером пор 0,22 мкм для исключения их присутствия.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновый бульон используется в качестве среды для испытаний на стерильность по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP, а также для определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках.

Сочетание триптона и соевого пептона обогащает среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими минеральными компонентами, необходимыми для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы является ферментируемым источником углерода, дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Требования к образцам и обращению

Для фармацевтических образцов применяйте подходящие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами и применимыми методиками USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте надлежащие правила работы микробиологической лаборатории при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно утверждённым руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Каждая партия среды протестирована на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. Для любого конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, пользователь должен самостоятельно валидировать пригодность среды с учётом специфических требований.
2. Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать на среде неодинаковые характер и скорость роста.
3. Для дальнейшей идентификации колоний, полученных из чистых культур, необходимо выполнить биохимическую характеристику.

Технические характеристики

• Тип продукта: сухая питательная среда, бульон
• Артикул: MH011-100G
• Масса: 100 г
• Дозировка сухой среды: 29,77 г/л
• Конечный pH при 25 °C: 7,3 ± 0,2
• pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2
• Диапазон pH: 7,10–7,50
• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C
• Температура хранения для проведения испытания стабильности: комнатная
• Условия автоклавирования: 121 °C, 15 мин, давление 15 psi (примерно 0,103 МПа)

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора концентрацией 2,98 % масс./об. при 25 °C после стерилизации:

• pH: 7,3 ± 0,2.

Испытание стабильности

При комнатной температуре в течение 7 дней приготовленная среда должна сохранять вид прозрачного раствора светло-жёлтого цвета без помутнения и осадка.

Ростостимулирующие свойства

При использовании среды в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на протестированной и одобренной партии среды.

Рост должен проявляться при указанной температуре не позднее минимального периода инкубации, предусмотренного методикой, при посевной дозе не более 100 КОЕ. Для бактерий условия составляют 30–35 °C в течение 18–24 ч, для грибов — 5 суток. Испытание ростостимулирующих свойств выполняют в соответствии с USP/EP/BP/JP.