Бульон соевый с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) HiMedia M011G-500G (уп/500 гр)

Стерильная питательная среда Бульон соевый с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) HiMedia M011G-500G (уп/500 гр) представляет собой гамма-облучённый порошок для микробиологических исследований. Среда предназначена для оценки стерильности производственных процессов и культивирования широкого круга микроорганизмов; приготовленную среду нельзя автоклавировать или перегревать.

Назначение

Бульон соевый с казеиновым переваром предназначен для оценки стерильности в производственном процессе. Среда также применяется для:

• тестирования стерильности;
• культивирования широкого круга микроорганизмов;
• проверки чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• контроля ростовых свойств питательных сред.

Казеин-соевая питательная среда рекомендована различными фармакопеями для проведения тестов на стерильность и проверки устойчивости микроорганизмов. Состав соответствует рецептуре, стандартизированной для обеспечения заданных рабочих характеристик; в качестве методической основы производитель указывает, в частности, Индийскую фармакопею (IP).

Принцип действия и состав среды

Сочетание панкреатического перевара казеина и папаинового перевара соевой муки обеспечивает среду аминокислотами и длинными пептидами, необходимыми для роста микроорганизмов. Декстроза служит источником углеводов, гидрофосфат калия выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав среды, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия рабочим характеристикам.

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности производственного процесса.

Для приготовления стерильной жидкой среды:

1. Асептически добавьте 30 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
2. При необходимости нагревайте раствор до полного растворения среды.
3. Не автоклавируйте и не перегревайте среду: чрезмерное нагревание ухудшает её свойства.
4. Асептически разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки или колбы в необходимом объёме.

Если в растворе наблюдаются волокна, рекомендуется профильтровать раствор через фильтр с размером пор 0,22 мкм для исключения присутствия волокон.

Контроль качества

Внешний вид порошка

Внешний вид: однородный, легко сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета; возможно наличие зелёного оттенка.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.

Реакция среды

Реакция: водный раствор с массовой концентрацией 3,0 % при 25 °C.

Конечное значение pH при 25 °C: 7,3 ± 0,2.

Диапазон pH: 7,10–7,50.

Испытание на стерильность

При испытании на стерильность рост не наблюдается в течение 14 суток:

• для бактерий — при 30–35 °C;
• для грибов — при 20–25 °C.

Испытание на микоплазмы

Испытание на микоплазмы методом полимеразной цепной реакции: отрицательный результат.

Испытание стабильности

После хранения приготовленной среды при комнатной температуре в течение 7 суток сохраняется прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка и выпадения преципитата.

Ростовые свойства

Ростовые свойства: отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на протестированной и одобренной партии среды, при заданной температуре и не более чем за минимальный период времени, установленный для инкубации.

Условия испытания ростовых свойств:

• посевная доза: ≤100 КОЕ;
• температура: 30–35 °C;
• период инкубации: 18–24 ч.

Стерильность и валидация

Среду испытывают с использованием подходящих штаммов микроорганизмов при посевной дозе ≤100 КОЕ.

Условия испытания:

• бактерии: 20–25 °C, не более 3 суток;
• грибы: 20–25 °C, не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Ростовые свойства

Культуральные характеристики определяют при указанных температуре и периоде инкубации.

Ростовые свойства, испытание на стерильность и валидация