Альтернативная среда с тиогликолятом (стерильная) HiMedia M010G-500G (уп/500 гр)

Альтернативная среда с тиогликолятом (стерильная) HiMedia M010G-500G представляет собой стерильный порошок, подвергнутый γ-облучению, для контроля стерильности в производственных процессах. Среда рекомендована Индийской фармакопеей (IP) и Фармакопеей США (USP); подходит для анализа вязких и мутных материалов.

Принцип измерения

Альтернативная тиогликолевая среда разработана в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи (IP), Фармакопеи США (USP) и Меморандума N.I.H.

В состав входит тиогликолят натрия, который нейтрализует бактериостатический эффект ртутных консервантов и, совместно с L-цистином, снижает окислительно-восстановительный потенциал среды (Eh) за счет удаления кислорода. Отсутствие агара в составе делает данную среду пригодной для тестирования вязких материалов и устройств с узким просветом трубок.

Питательные компоненты:

• Триптон и дрожжевой экстракт: обеспечивают азотистые и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины группы B, микроэлементы.
• Декстроза (глюкоза): служит источником энергии.
• Хлорид натрия: поддерживает осмотическое равновесие.
• L-цистин: необходимый фактор роста.

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может быть использован непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Приготовление жидкой среды

1. Асептически внести 29,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости осторожно нагреть до полного растворения компонентов.
3. Важно: не автоклавировать и не перегревать, так как чрезмерный нагрев вреден.
4. Асептически разлить среду в стерильные пробирки или колбы.

Особенности эксплуатации

• Рекомендуется использовать свежеприготовленную среду.
• Допускается однократное кипячение и последующее охлаждение перед использованием.
• Повторный нагрев запрещен, так как приводит к образованию токсичных кислородных радикалов.

Область применения

Применяется в фармацевтической промышленности для проведения испытаний на стерильность вязких продуктов.

Технические характеристики

Состав (г/л)

Параметры качества

• Конечное значение pH (при 25 °C): 7,1 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Внешний вид порошка: гомогенный сыпучий порошок от кремового до желтого цвета
• Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор светло-желтого цвета без осадка
• Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий и грибков через 14 дней инкубации при 35–37 °C

Дополнительные спецификации

Культуральные характеристики

Характеристики наблюдаются после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* — соответствующие номера WDCM.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: при температуре от +10 до +30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре +15…+25 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен, после вскрытия флакон следует плотно закрыть во избежание комкования. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Меры предосторожности и ограничения

• Ограничения: для полной идентификации выделенных культур требуется дополнительное биохимическое тестирование.
• Безопасность: использовать индивидуальные средства защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица). Соблюдать стандартные правила микробиологической работы с образцами и культурами.
• Утилизация: безопасная утилизация осуществляется путем автоклавирования и/или сжигания. Инфекционные материалы должны быть деконтаминированы согласно лабораторным протоколам.