HiMedia LQ525XD-5X490ML TAT бульон без гранул (5×490 мл)

Готовая питательная среда HiMedia LQ525XD-5X490ML TAT бульон без гранул (5×490 мл) — стерильный жидкий бульон в стеклянных флаконах по 490 мл. Среда предназначена для испытаний на стерильность вязких и желеобразных фармацевтических и косметических образцов, включая мази и косметические средства, при посевной дозе 50–100 КОЕ.

Назначение

T.A.T. Broth — готовый питательный бульон для испытаний на стерильность высоковязких или желеобразных веществ, включая мази, косметические и другие фармацевтические продукты.

Среда предназначена для обогащения, последующего выделения и культивирования грамотрицательных бактерий в косметических средствах, тропических лекарственных препаратах, а также при испытаниях на стерильность вязких и желеобразных веществ. Формула подготовлена по рецептуре, рекомендованной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а назначение среды включает проведение испытаний на стерильность в соответствии с Фармакопеей США (USP).

Тип образцов

• Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.
• Косметические образцы для испытаний на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия

Косметические и фармацевтические продукты могут загрязняться микроорганизмами во время производства и последующего использования потребителями. Консерванты применяются в водных продуктах для придания им самостерилизующих свойств в отношении вегетативных бактерий, а также бактериостатического или бактерицидного действия в отношении спор.

Триптон обеспечивает основу T.A.T. Broth азотом, витаминами, аминокислотами и углеродом. Азолектин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты в косметических и фармацевтических продуктах, позволяя бактериям расти.

Методика проведения анализа

Подготовка и инокуляция

1. Промаркируйте флакон с готовым к применению бульоном LQ525XD.
2. Для исследуемого образца приготовьте десятичные разведения от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
3. Внесите 1 г или 1 мл образца, а также по 1 мл каждого разведения в 40 мл T.A.T. Broth.
4. Инкубируйте посевы при заданной температуре в течение заданного времени. Для контрольной оценки культуральные характеристики учитывают после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.
5. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар TSI (SL045).
6. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Производитель также указывает инокуляцию образца в количестве 50–100 КОЕ и последующую инкубацию при заданных температуре и времени.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный T.A.T. Broth в стеклянном флаконе.
• Цвет: прозрачный раствор от светло-жёлтого до слегка опалесцирующего.
• Количество среды: 490 мл среды в стеклянном флаконе.
• Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.
• pH: 7,00–7,40.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовый питательный бульон.
• Назначение: испытания на стерильность фармацевтических и косметических образцов.
• Форма выпуска: готовая к применению жидкая среда.
• Объём флакона: 490 мл.
• Количество: 5 флаконов по 490 мл.
• Материал флакона: стекло.
• Номинальный состав: триптон 20,000 г/л; азолектин 5,000 г/л.
• Конечный pH при 25 °C: 7,2 ± 0,2.
• Контролируемый диапазон pH: 7,00–7,40.
• Рабочая посевная доза: 50–100 КОЕ.
• Объём среды для пробоподготовки: 40 мл T.A.T. Broth на 1 г или 1 мл образца и 1 мл каждого десятичного разведения.
• Диапазон десятичных разведений: 10⁻¹–10⁻⁶.
• Температура инкубации для культуральной оценки: 35–37 °C.
• Время инкубации для культуральной оценки: 24–48 ч.
• Состояние среды: прозрачный или слегка опалесцирующий светло-жёлтый раствор.
• Стерильность: соответствует критериям выпуска.

Ограничения применения

Для окончательной идентификации выделенных микроорганизмов необходимо провести дополнительные биохимические и серологические испытания.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–25 °C.
• Условия хранения после получения: хранить при 15–25 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Условия обеспечения рабочих характеристик: использовать в течение установленного срока годности при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Меры предосторожности

Перед открыванием контейнера необходимо прочитать этикетку. При работе с образцами и культурами следует использовать:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами необходимо соблюдать надлежащие правила работы микробиологической лаборатории и стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Дополнительные требования безопасности могут быть приведены в индивидуальных паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания. При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методиками лабораторной работы.