HiMedia LQ525XCCB-5X190ML TAT бульон с гранулами (5×190 мл)

Готовая стерильная питательная среда HiMedia LQ525XCCB-5X190ML TAT бульон с гранулами (5×190 мл) для микробиологического контроля, содержащая 190 мл среды в стеклянном флаконе. HiMedia LQ525XCCB-5X190ML применяется для испытаний на стерильность вязких и желеобразных фармацевтических и косметических образцов, включая мази и кремы, с последующим высевом на селективные и дифференциальные среды.

Назначение

Среда предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических и косметических образцов, особенно высоковязких или желеобразных веществ, включая мази, кремы и другие косметические продукты, в соответствии с USP.

T.A.T. бульон приготовлен по рецептуре, рекомендованной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для обогащения, последующего выделения и культивирования грамотрицательных бактерий в косметических средствах, тропических лекарственных препаратах, а также при испытаниях на стерильность вязких или желеобразных веществ. Среда особенно адаптирована для контроля косметической продукции.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных параметров эксплуатационных характеристик.

Принцип действия

Косметические и фармацевтические продукты могут загрязняться во время производства и последующего использования потребителями. Консерванты применяют в водных продуктах для самостерилизации в отношении вегетативных бактерий, дрожжей и плесневых грибов, а также для бактериостатического или бактерицидного действия на споры.

Триптон обеспечивает основу T.A.T. бульона азотом, витаминами, аминокислотами и углеродом. Азолектин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты в косметических и фармацевтических продуктах, позволяя бактериям расти.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте флакон LQ525XCCB, готовый к применению.
2. Подготовьте десятичные разведения исследуемого образца от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
3. Внесите 1 г (1 мл) образца и по 1 мл каждого разведения в 40 мл T.A.T. бульона.
4. Инкубируйте посевы при установленной температуре в течение установленного времени.
5. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар TSI (SL045).
6. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Посевная доза для готового к применению флакона: 50–100 КОЕ.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовый к применению бульон с гранулами
• Назначение изделия: бульон
• Объём среды: 190 мл
• Флакон: стеклянный
• Гранулы: стеклянные шарики
• Внешний вид: стерильный T.A.T. бульон со стеклянными шариками в стеклянном флаконе
• Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета
• pH по спецификации: 7,00–7,40
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска
• Температура хранения: 15–30 °C
• Срок годности: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
• Хранение при получении: 15–25 °C

Эксплуатационные характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–72 ч.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• ** — ранее использовавшееся название Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• ^ — ранее использовавшееся название Pseudomonas aeruginosa.
• # — ранее использовавшееся название Aspergillus niger.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Тип образцов: фармацевтические и косметические образцы для испытаний на стерильность.

Десятичные разведения исследуемого образца готовят в диапазоне от 10⁻¹ до 10⁻⁶. В T.A.T. бульон вносят 1 г (1 мл) исходного образца и по 1 мл каждого подготовленного разведения в 40 мл среды. После инкубации проводят пересев на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар TSI (SL045).

Ограничения применения

1. Для полной идентификации необходимо дополнительно провести биохимические и серологические исследования.
2. Каждая серия среды проверена на организмы, указанные в сертификате анализа (COA). При необходимости выявления конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.
3. Отдельные штаммы микроорганизмов могут иметь уникальные требования к питательным веществам и физическим условиям. В связи с этим характер роста на среде может различаться, а у некоторых штаммов возможно значительное замедление развития.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с утверждёнными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.