Питательная микробиологическая среда HiMedia LQ525XCC-5X190ML TAT бульон без гранул (5×190 мл) производства HiMedia для стерильностного контроля вязких и желеобразных фармацевтических и косметических образцов. T.A.T. бульон используют для нейтрализации консервантов и обогащения микроорганизмов перед последующим выделением и культивированием; объём готовой среды составляет 190 мл.

Назначение

Готовый к применению T.A.T. бульон предназначен для стерильностного контроля высоковязких или желеобразных веществ, включая мази, косметические средства и другие фармацевтические препараты, в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).

Среда рекомендована для обогащения, последующего выделения и культивирования грамотрицательных бактерий в косметических средствах, тропических лекарственных препаратах, а также при стерильностном контроле вязких и желеобразных веществ. Формула адаптирована для испытания косметических средств.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия

Триптон обеспечивает T.A.T. бульон азотом, витаминами, аминокислотами и углеродом.

Азолецитин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты, содержащиеся в косметических и фармацевтических продуктах, благодаря чему создаются условия для роста бактерий.

Косметические и фармацевтические продукты могут загрязняться микроорганизмами в процессе производства и последующего использования. Консерванты применяют в водных продуктах для придания им самостерилизующих свойств в отношении вегетативных бактерий, а также бактериостатического или бактерицидного действия в отношении спор.

Методика применения

1. Промаркируйте бутылку LQ525XCC с готовой к применению средой.
2. Внесите образец с посевной дозой 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Тип образца

Фармацевтические и косметические образцы, предназначенные для стерильностного контроля.

Подготовка и обработка образцов

1. Приготовьте десятикратные разведения исследуемого образца от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
2. Внесите 1 г образца или 1 мл образца, а также по 1 мл каждого разведения в 40 мл T.A.T. бульона.
3. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар (TSI, SL045).
4. После использования загрязнённые материалы перед утилизацией стерилизуйте автоклавированием.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный T.A.T. бульон со стеклянными шариками в стеклянной бутылке.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

190 мл среды в стеклянной бутылке.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

pH

7,00–7,40.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 30–35 °C в течение 24–72 ч.

* Соответствующие номера WDCM.
** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Ранее обозначался как Aspergillus niger.

Ограничения применения

1. Для полной идентификации необходимо дополнительно провести биохимические и серологические исследования.
2. Каждая партия среды проверена на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). Для любого конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом индивидуальных требований пользователя.
3. Отдельные штаммы микроорганизмов могут иметь специфические требования к питательным веществам и физическим условиям. Поэтому характер роста на среде может различаться, а у некоторых штаммов развитие может существенно задерживаться.

Эффективность среды

Ожидаемые рабочие характеристики обеспечиваются при применении среды в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• При получении хранить при 15–25 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды оптимальны при использовании в течение указанного срока годности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методами лабораторной работы.