Питательная микробиологическая среда HiMedia LQ525XCB-5X90ML TAT бульон с гранулами (5×90 мл) — готовый к применению стерильный ТАТ-бульон по 90 мл во флаконе. Среда предназначена для испытаний на стерильность вязких и желеобразных фармацевтических и косметических образцов, включая мази и кремы, с нейтрализацией консервантов азолектином и полисорбатом 20.

Назначение

HiMedia LQ525XCB-5X90ML применяется для испытаний на стерильность высоковязких или желеобразных веществ, включая мази, кремы и другие косметические продукты, в соответствии с USP.

ТАТ-бульон предназначен для обогащения с последующим выделением и культивированием грамотрицательных бактерий в косметических средствах, препаратах для тропических заболеваний, а также при испытаниях на стерильность вязких и желеобразных веществ. Среда особенно адаптирована для анализа косметической продукции.

Фармацевтические и косметические продукты могут загрязняться во время производства и последующего использования потребителями. Консерванты применяются в водных продуктах для самостерилизации от вегетативных бактерий, дрожжей и плесневых грибов, а также для бактериостатического или бактерицидного воздействия на споры.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Принцип действия

Триптон обеспечивает ТАТ-бульон азотом, витаминами, аминокислотами и углеродом. Азолектин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты, присутствующие в косметических или фармацевтических продуктах, что позволяет бактериям расти в питательной среде.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовым к применению бульоном LQ525XCB.
2. Внесите образец в концентрации 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Тип образцов: фармацевтические и косметические образцы для испытаний на стерильность.

1. Приготовьте десятичные разведения исследуемого образца от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
2. Внесите 1 г (1 мл) образца и по 1 мл каждого разведения в 40 мл ТАТ-бульона.
3. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар (TSI) (SL045).
4. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовый питательный бульон
• Назначение изделия: бульон
• Объём одного флакона: 90 мл
• Количество во флаконе/упаковке: 5 × 90 мл
• Материал флакона: стекло
• Состояние среды: стерильный бульон
• Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета
• Конечный pH при 25 °C: 7,2 ± 0,2
• Диапазон pH при контроле стерильности: 7,00–7,40
• Посевная доза в методике: 50–100 КОЕ
• Температура наблюдения культуральных характеристик: 30–35 °C
• Время инкубации для наблюдения культуральных характеристик: 24–72 ч

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный ТАТ-бульон в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

90 мл среды в стеклянном флаконе.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 30–35 °C в течение 24–72 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

Bacillus spizizenii: ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

^ Pseudomonas paraeruginosa: ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Aspergillus brasiliensis: ранее обозначался как Aspergillus niger.

Ограничения применения

• Для полной идентификации необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.
• Каждая партия среды проверена на организмы, указанные в сертификате анализа. Для любого конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, пользователю рекомендуется валидировать среду с учётом собственных требований.
• Отдельные штаммы микроорганизмов могут иметь уникальные требования к питательным веществам и физическим условиям. Поэтому характер роста разных штаммов на среде может отличаться, а у некоторых штаммов развитие может значительно задерживаться.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Хранение и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.
• При получении хранить при 15–25 °C.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Сравнительное техническое отличие

В отличие от обычных питательных бульонов для общего культивирования, ТАТ-бульон содержит азолектин и полисорбат 20, нейтрализующие консерванты косметических и фармацевтических продуктов перед ростом микроорганизмов.