HiMedia LQ525XC-5X90ML TAT бульон без гранул (5×90 мл)

Питательная микробиологическая среда HiMedia LQ525XC-5X90ML TAT бульон без гранул (5×90 мл) производства HiMedia с конечным значением pH 7,2 ± 0,2. Применяется для контроля стерильности вязких и желеобразных фармацевтических и косметических образцов; объём готовой среды во флаконе составляет 90 мл.

Назначение

Бульон предназначен для испытания на стерильность высоковязких и желеобразных веществ, включая мази, линименты и другие косметические продукты, в соответствии с USP.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация

Бульон T.A.T. приготовлен по формуле, рекомендованной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, для обогащения с последующим выделением и культивированием грамотрицательных бактерий в косметических средствах, препаратах для тропического применения, а также при испытании на стерильность вязких и желеобразных веществ. Среда адаптирована для исследования косметической продукции.

Косметические и фармацевтические продукты могут загрязняться во время производства и последующего использования потребителями. Консерванты применяют в водных продуктах для обеспечения их самостерилизации в отношении вегетативных бактерий, дрожжей и плесневых грибов, а также для бактериостатического или бактерицидного действия на споры.

Триптон обеспечивает бульон T.A.T. азотом, витаминами, аминокислотами и углеродом. Азолектин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты в косметических или фармацевтических продуктах, создавая условия для роста бактерий.

Тип образцов

• Фармацевтические образцы для испытания на стерильность.
• Косметические образцы для испытания на стерильность.

Методика подготовки образцов и проведения анализа

1. Подготовьте десятикратные разведения исследуемого образца от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
2. Внесите 1 г образца и по 1 мл каждого разведения в 40 мл бульона T.A.T.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.
4. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар TSI (SL045).
5. После использования загрязнённые материалы стерилизуйте автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Форма выпуска: готовый к применению бульон во флаконе
• Объём среды: 90 мл
• Материал флакона: стекло
• Внешний вид: стерильный бульон T.A.T. в стеклянном флаконе
• Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета
• Значение pH при 25 °C: 7,2 ± 0,2
• Контрольный диапазон pH: 7,00–7,40
• Посевная доза: 50–100 КОЕ образца
• Условия наблюдения культуральных характеристик: инкубация при 30–35 °C в течение 24–72 ч
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска

Методика инокуляции

Нанесите необходимую маркировку на готовый к применению флакон LQ525XC. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ и инкубируйте при заданных температуре и времени.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 30–35 °C в течение 24–72 ч.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• ** — ранее известен как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• ^ — ранее известен как Pseudomonas aeruginosa.
• # — ранее известен как Aspergillus niger.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный бульон T.A.T. в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

90 мл среды в стеклянном флаконе.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Значение pH

7,00–7,40.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Условия хранения при получении: 15–25 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики: сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Меры безопасности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку. При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики. При работе с образцами необходимо применять стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Требования безопасности могут быть указаны в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Для полной идентификации необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.
• Каждая партия среды проверена в отношении микроорганизмов, указанных в сертификате анализа (COA). При использовании среды для конкретного микроорганизма, не указанного в COA, рекомендуется валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.
• Отдельные штаммы микроорганизмов могут иметь уникальные требования к питательным веществам и физическим условиям. Поэтому характер роста разных штаммов на одной и той же среде может отличаться, а для некоторых штаммов развитие может существенно задерживаться.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов продукта путём автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, соприкасавшиеся с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.