HiMedia LQ525IXB-25X9ML TAT бульон с гранулами (25×9 мл)

Питательная среда HiMedia LQ525IXB-25X9ML TAT бульон с гранулами (25×9 мл) производства HiMedia — готовый к применению стерильный бульон во флаконе с гранулами, содержащий 9 мл среды. HiMedia LQ525IXB-25X9ML предназначен для стерилизационного контроля вязких и желатиновых фармацевтических и косметических образцов, включая мази и кремы.

Назначение

Бульон T.A.T. предназначен для стерилизационного контроля фармацевтических и косметических образцов, особенно вязких или желатиновых веществ, включая мази, кремы и другие косметические продукты. Среда также применяется для обогащения с последующим выделением и культивированием грамотрицательных бактерий.

Методика предназначена для работы в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP). Формула T.A.T. разработана на основе рецептуры, рекомендованной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для обогащения и последующего выделения и культивирования грамотрицательных бактерий в косметических средствах, препаратах для тропического применения и при стерилизационном контроле вязких или желатиновых веществ.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

Принцип действия

Косметические и фармацевтические продукты могут подвергаться контаминации во время производства и последующего использования. В водные продукты добавляют консерванты, обеспечивающие самостерилизацию в отношении вегетативных бактерий, дрожжей и плесневых грибов, а также бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении спор.

Триптон обеспечивает бульон T.A.T. азотом, витаминами, аминокислотами и углеродом. Азолектин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты, содержащиеся в косметических или фармацевтических продуктах, благодаря чему создаются условия для роста бактерий.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте флакон LQ525IXB, готовый к применению.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Подготовка образцов

1. Подготовьте десятичные разведения исследуемого образца от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
2. Внесите 1 г образца или 1 мл образца, а также по 1 мл каждого разведения в 40 мл бульона T.A.T.
3. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар (TSI, M021).
4. После использования загрязнённые материалы стерилизуйте автоклавированием перед утилизацией.

Тип образца

• Фармацевтические образцы для стерилизационного контроля.
• Косметические образцы для стерилизационного контроля.

Технические характеристики

• Тип изделия: бульонная питательная среда
• Формат: готовая к применению среда
• Объём среды во флаконе: 9 мл
• Количество во флаконе: 1 флакон
• Количество в упаковке: 25 флаконов
• Общий формат упаковки: 25 × 9 мл
• Флакон: стеклянный
• Гранулы: стеклянные гранулы
• Конечный pH при 25 °C: 7,2 ± 0,2
• Контрольный диапазон pH: 7,00–7,40
• Цвет: прозрачный раствор от светло-жёлтого до слегка опалесцирующего
• Стерильность: соответствует критериям выпуска

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный бульон T.A.T. со стеклянными гранулами в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета, от прозрачного до слегка опалесцирующего.

Количество среды

9 мл среды в стеклянном флаконе.

Испытание на стерильность

Соответствует критериям выпуска.

pH

7,00–7,40.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–25 °C.
• Условия хранения после получения: хранить при 15–25 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики: ожидаются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах установленного срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Ограничения применения

Для дальнейшей идентификации необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.

Меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку. При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики. При обращении с образцами выполняйте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Требования безопасности могут быть приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования и/или сжигания. При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методиками лабораторной работы.