HiMedia LQ525IX-25X9ML TAT бульон без гранул (25×9 мл)

Жидкая питательная среда HiMedia LQ525IX-25X9ML TAT бульон без гранул (25×9 мл) предназначена для испытаний на стерильность вязких и желеобразных веществ. Среда применяется для фармацевтических и косметических образцов; номинальный объём одной стеклянной бутылки составляет 9 мл.

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность высоковязких или желеобразных веществ, включая мази, косметические кремы и другие косметические продукты, в соответствии с USP.

Препарат предназначен для испытаний фармацевтических и косметических образцов на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Бульон T.A.T. приготовлен по формуле, рекомендованной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, для обогащения, последующего выделения и культивирования грамотрицательных бактерий в косметических средствах, лекарственных препаратах для тропических областей, а также при испытаниях на стерильность вязких или желеобразных веществ. Среда адаптирована для исследования косметических продуктов.

Косметические и фармацевтические продукты могут загрязняться во время производства и последующего использования потребителями. Консерванты применяются в водных продуктах для самостерилизации от вегетативных бактерий, дрожжей и плесневых грибов, а также для бактериостатического или бактерицидного действия на споры.

Триптон обеспечивает основу T.A.T. Broth Base источниками азота, витаминами, аминокислотами и углеродом. Азолектин и полисорбат 20 нейтрализуют консерванты в косметических и фармацевтических продуктах, что позволяет бактериям расти.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте готовую к применению бутылку LQ525IX.
2. Внесите образец с посевной дозой 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Пробоподготовка и обращение с образцами

1. Приготовьте десятичные разведения исследуемого образца от 10⁻¹ до 10⁻⁶.
2. Внесите 1 г (1 мл) образца и по 1 мл каждого разведения в 40 мл бульона T.A.T.
3. После инкубации выполните пересев выросшей культуры на агар МакКонки (MP081) и трёхсахарный железный агар TSI (M021).
4. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Тип среды: бульон
• Форма выпуска: готовая к применению жидкая среда без гранул
• Объём среды во флаконе: 9 мл
• Количество флаконов: 25
• Материал флакона: стекло
• Конечный pH при 25 °C: 7,2 ± 0,2
• Диапазон pH по контролю качества: 7,00–7,40
• Температура хранения: 15–30 °C
• Хранение при получении: 15–25 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный бульон T.A.T. в стеклянной бутылке.
• Цвет: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-жёлтого цвета.
• Количество среды: 9 мл среды в стеклянной бутылке.
• Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.
• pH: 7,00–7,40.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч с добавлением полисорбата 20.

• Соответствующие номера WDCM.
• Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности и соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Для дальнейшей идентификации необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.

Оценка эффективности

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.