Готовая питательная среда HiMedia LQ120X-25X10ML Бульон Сабуро с декстрозой (25×10 мл) производства HiMedia — стерильный прозрачный бульон по 10 мл во флаконе. Среда предназначена для обогащения Candida albicans в фармацевтических образцах; pH после стерилизации составляет 5,6 ± 0,2.

Назначение

Бульон Сабуро с декстрозой предназначен для обогащения Candida albicans из фармацевтических продуктов при микробиологическом испытании на соответствие требованиям к микробиологическим пределам по гармонизированной методике фармакопей USP, EP, BP, JP и IP.

Среда предназначена для культивирования грибов и рекомендуется для микробиологического исследования нестерильных фармацевтических продуктов.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с установленными параметрами эффективности.

Смесь пептического переваривания тканей животных и панкреатического переваривания казеина (1:1).

Принцип действия и интерпретация

Грибы относятся к первым распознанным микроорганизмам, поскольку некоторые плодовые структуры, например грибы, достаточно крупные и видимы без микроскопа. По морфологии грибы можно условно разделить на дрожжи и плесневые грибы.

Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек называют поверхностными микозами; вызывающие их организмы относятся к дерматофитам.

Для выделения грибов рекомендуется использовать питательную среду, которая способствует их росту, но не является оптимальной для роста бактерий.

Бульон Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию декстрозного агара, описанного Сабуро. Среда предназначена для культивирования грибов и соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP, применяемой при микробиологическом исследовании нестерильных продуктов.

Пептон и триптон обеспечивают грибам источники азотистых и углеродистых соединений, аминокислот с длинной цепью и других необходимых компонентов для роста. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Методика применения

1. Нанесите на готовый к использованию флакон LQ120X необходимую маркировку.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте образец при заданных температуре и продолжительности инкубации.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов используйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Разные организмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковую динамику роста на этой среде.
• Для полной идентификации необходимо дополнительно провести биохимические и серологические исследования.
• Каждая партия среды испытана на организмы, указанные в сертификате анализа (COA).
• При использовании среды для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется предварительно валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.

Эксплуатационные характеристики

Ожидаемые эксплуатационные характеристики обеспечиваются при применении среды в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Тест стимуляции роста

Стимуляция роста подтверждена в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP после инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток.

Ростостимулирующие свойства

При внесении 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток наблюдается хорошо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды, при заданной температуре и в течение периода, не превышающего минимальное установленное время.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 20–25 °C в течение 3–5 суток.

Обозначения: * соответствующие номера WDCM; # ранее известен как Aspergillus niger.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Эксплуатационные характеристики продукта сохраняются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материал, контактировавший с образцом, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Тип продукта: готовый к использованию бульон
• Назначение: обогащение Candida albicans и культивирование грибов
• Тип образца: фармацевтические образцы
• Объём среды во флаконе: 10 мл
• Количество во флаконе: 25 × 10 мл
• Материал флакона: стекло
• Внешний вид: стерильный прозрачный бульон
• Цвет: светло-янтарный прозрачный раствор
• pH после стерилизации при 25 °C: 5,6 ± 0,2
• Диапазон pH: 5,40–5,80
• Температура хранения: 15–30 °C
• Стерильность: соответствует критериям выпуска

Отличие методики

В отличие от универсальных бактериологических питательных сред, бульон Сабуро с декстрозой имеет кислую реакцию среды и состав, ориентированный на рост грибов при одновременном снижении пригодности среды для роста бактерий.

Комплект поставки

• Бульон Сабуро с декстрозой HiMedia LQ120X-25X10ML — 25 стеклянных флаконов по 10 мл.