Соевый бульон с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) HiMedia LQ027-10BT (10 фл.)

HiMedia·Арт.: 0042259·Арт. произв.: LQ027-10BT

Соевый бульон с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) HiMedia LQ027-10BT (10 фл.)

Name: Соевый бульон с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) HiMedia LQ027-10BT (10 фл.)
Brand: HiMedia
SKU: 0042259
Availability: PreOrder

Под заказпо запросу

Стерильная жидкая питательная среда Соевый бульон с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) HiMedia LQ027-10BT, готовая к применению. Применяется для проведения контроля стерильности лекарственных средств в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Описание

Принцип измерения

Соевый бульон с казеиновым переваром (Tryptic Soy Broth) является универсальной питательной средой. Триптон (панкреатический перевар казеина) и соевый пептон (папаин-перевар соевой муки) обеспечивают микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, длинноцепочечными пептидами, витаминами и другими важными нутриентами. Природные сахара в сое способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, дикалийгидрофосфат выполняет роль буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Среда используется для:

проверки стерильности фармацевтических продуктов;
определения общего количества аэробных микроорганизмов (TAMC) при верификации процедур контроля стерильности;
тестирования чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов;
подготовки образцов, где инкубация требуется только для восстановления жизнеспособности клеток без их активного размножения.

Состав

Состав компонентов на 1 л среды:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического перевара казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-перевара соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Дикалийгидрофосфат	2,500
Конечный pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика проведения анализа

Промаркируйте флакон готовой среды LQ027.
Внесите исследуемый образец (инокулят) в среду.
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в соответствующем протоколе или инструкции.

Технические характеристики

Назначение: контроль стерильности лекарственных средств
Вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета
Объем одного флакона: 100 мл
Диапазон pH: 7,10–7,50
Сертификат: ФСЗ 2009/03707
Соответствие стандартам: состав соответствует требованиям Европейской фармакопеи (EP), USP, BP, JP и IP

Контроль качества и оценка эффективности

Среда проходит проверку на стерильность и тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test) в соответствии с методами USP/EP/BP/JP.

Характеристики стимулирования роста

При инокуляции ≤ 100 КОЕ наблюдается четко выраженный рост микроорганизмов (помутнение среды), сопоставимый с ранее утвержденными лотами.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Стимулирование роста
Salmonella Abony NCTC 6017	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Валидация теста на стерильность
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	≤ 100	обильный	≤ 3 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	≤ 100	обильный	≤ 5 сут	20–25 °C

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C.
Срок годности: указан на этикетке.
Меры предосторожности: при работе с образцами использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты сжиганию перед утилизацией.

Ограничения применения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Различные организмы могут иметь разные требования к росту и демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Рекомендуется проводить валидацию среды для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.