HiMedia GMH033-500G Бульон Сабуро с декстрозой

Гранулированная питательная среда HiMedia GMH033-500G «Бульон Сабуро с декстрозой» с pH после стерилизации 5,6±0,2. Бульон предназначен для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов из фармацевтических образцов; масса упаковки — 500 г.

Назначение

Среда рекомендована для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов из фармацевтических продуктов при микробиологическом контроле, включая испытания на микробиологические пределы.

Состав

Состав на 1 л:

Смесь пептического переваренного животного сырья и панкреатического переваренного казеина применяется в соотношении 1:1.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Технические характеристики

Приготовление среды

1. Взвесьте 30,0 г гранулированной среды и внесите в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте смесь до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин и давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,10 МПа), либо используйте валидированный цикл стерилизации.

Принцип действия и интерпретация

Грибы относятся к микроорганизмам, некоторые плодовые структуры которых, например грибы-макромицеты, достаточно велики для визуального наблюдения без микроскопа. По морфологии грибы можно условно разделить на дрожжи и плесневые грибы.

Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек называют поверхностными микозами; вызывающие их микроорганизмы относятся к дерматофитам. При выделении грибов используют питательную среду, которая способствует их росту, но не является оптимальной для роста бактерий.

Бульон Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию декстрозного агара, описанного Сабуро. Среда применяется для культивирования грибов и микробиологического исследования нестерильных продуктов.

Пептон и триптон обеспечивают азотистые и углеродистые соединения, аминокислоты с длинной цепью и другие компоненты, необходимые для роста грибов. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими требованиями.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Меры безопасности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные правила безопасности.
• Дополнительные требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнять ингибирующими агентами для подавления роста бактерий при пониженном pH.
2. Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследования таких образцов следует проводить в защитном шкафу.
3. Для подтверждения результата необходимо выполнить дополнительные биохимические исследования.

Эффективность и оценка

Ожидаемые характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и использовании в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных условиях.

Контроль качества

Внешний вид

Гранулированная среда кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-янтарного цвета в пробирках.

Реакция среды

pH водного раствора с концентрацией 3,0 % масс./об. при 25 °C после стерилизации.

Значение pH

5,40–5,80.

Тест на стимулирование роста

Стимулирование роста оценивают в соответствии с гармонизированной методикой после инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток.

Ростовые свойства

При внесении 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток должно наблюдаться явно видимое увеличение количества микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды. Рост должен проявиться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного методикой.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 20–25 °C в течение 3–5 суток.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• Aspergillus brasiliensis ранее был известен как Aspergillus niger.
• Saccharomyces kudriavzevii ранее был известен как Saccharomyces cerevisiae.

Хранение и срок годности

• Храните сухую среду при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при температуре 15–25 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия плотно закрывайте флакон и храните продукт в сухом состоянии, чтобы предотвратить образование комков вследствие гигроскопичности.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованной или непригодной к применению среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.