HiMedia GMH011-500G Соево-казеиновый бульон (соево-казеиновый)

Гранулированная питательная среда HiMedia GMH011-500G Соево-казеиновый бульон (соево-казеиновый) производства HiMedia предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Среда применяется для испытаний на стерильность фармацевтических образцов и приготовления разбавлений и суспензий; масса упаковки составляет 500 г, температура хранения — 10–30 °C.

Назначение

Соево-казеиновый бульон — универсальная питательная среда для культивирования широкого спектра микроорганизмов, испытаний на стерильность плесневых грибов и низших бактерий, а также проверки чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках.

Среда используется:

• для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP;
• для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• в диагностических микробиологических исследованиях;
• как разбавитель и суспензионная среда при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• для контроля общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур, применяемых для проверки стерильности.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав рассчитан на 1 л среды:

Триптон представляет собой панкреатический перевар казеина. Соевый пептон представляет собой папаиновый перевар сои.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным параметрам эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательную ценность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью, витаминов и других минеральных веществ, необходимых для роста микроорганизмов.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит сбраживаемым источником углерода, дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,77 г сухой гранулированной среды, что соответствует эквивалентной массе обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм, что соответствует приблизительно 0,10 МПа, при 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.

Если в растворе обнаруживаются волокна, рекомендуется профильтровать раствор через фильтр с размером пор 0,22 мкм для исключения их присутствия.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: гранулированная среда кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция: для водного раствора с концентрацией 2,98 % масс./об. при 25 °C после стерилизации.

pH: 7,3 ± 0,2.

Диапазон pH

Диапазон pH: 7,10–7,50.

pH также может измеряться после стерилизации при 25 °C; значение pH после стерилизации составляет 7,3 ± 0,2.

Испытание стабильности

Критерий стабильности: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без выпадения осадка или образования отложений при комнатной температуре в течение 7 суток.

Ростовые свойства

При использовании среды в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности ожидается отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и утверждённой серии среды.

Посевная доза: не более 100 КОЕ.

Условия для бактерий: 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Условия для грибов: 30–35 °C в течение 5 суток.

Ростовые свойства проверяют в соответствии с USP/EP/BP/JP.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ.

Условия инкубации для бактерий: 20–25 °C не более 3 суток.

Условия инкубации для грибов: 20–25 °C не более 5 суток.