

HiMedia VM011G-3X500G Соево-казеиновая среда, стерильная (3×500 г)
Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia VM011G-3X500G в виде порошка, прошедшего гамма-облучение. Применяется для проведения испытаний на стерильность в соответствии с требованиями различных фармакопей, а также для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
Описание
Стерильная соево-казеиновая среда HiMedia VM011G-3X500G в виде порошка, прошедшего гамма-облучение. Применяется для проведения испытаний на стерильность в соответствии с требованиями различных фармакопей, а также для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
Принцип действия
Среда обеспечивает питательную поддержку за счет комбинации панкреатического гидролизата казеина и папаинового гидролизата соевой муки, которые поставляют аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста широкого спектра микроорганизмов. Декстроза служит источником углеводов, дикалийфосфат выполняет роль буферного агента, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Состав
Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Панкреатический гидролизат казеина | 17,000 |
| Папаиновый гидролизат соевой муки | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Дикалийфосфат | 2,500 |
| Декстроза | 2,500 |
| Конечный pH (при 25 °C) | 7,3 ± 0,2 |
Методика приготовления и применения
Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности производственного процесса.
Приготовление жидкой среды
- В стерильную дистиллированную или очищенную воду объемом 1000 мл асептически добавьте 30 г порошка.
- При необходимости нагрейте раствор до полного растворения компонентов.
- Важно: не подвергайте среду автоклавированию или чрезмерному нагреву, так как это приведет к порче компонентов.
- Асептически разлейте раствор в стерильные пробирки или колбы.
Примечание: при обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через фильтр с размером пор 0,22 мкм для исключения их присутствия.
Контроль качества
- Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до желтого цвета, может иметь зеленоватый оттенок.
- Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
- Реакция: pH 7,3 ± 0,2 для 3 % (масс./об.) водного раствора при 25 °C.
- Диапазон pH: 7,10–7,50.
- Испытание на стерильность: отсутствие роста бактерий при 30–35 °C и грибов при 20–25 °C в течение 14 дней.
- Тест на микоплазмы (кПЦР): не обнаружены.
- Тест на стимулирование роста: в соответствии с гармонизированным методом USP/EP.
- Тест на стабильность: прозрачный раствор светло-желтого цвета без осадка при комнатной температуре в течение 7 дней.
- Валидация стерильности: тестирование с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (посевная доза 100 КОЕ) при инкубации 20–25 °C не более 3 дней для бактерий и не более 5 дней для грибов.
Культуральные характеристики
Стимулирование роста
| Организм | Рост | Период инкубации | Посевная доза (КОЕ) | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Streptococcus pneumoniae ATCC 6305 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus ATCC 25923 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Escherichia coli NCTC 9002 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Bacillus subtilis ATCC 6633 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Micrococcus luteus ATCC 9341 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | обильный | 18–24 ч | 50–100 | 30–35 °C |
Испытание на стерильность (стимулирование роста и валидация)
| Организм | Рост | Период инкубации | Посевная доза (КОЕ) | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Escherichia coli NCTC 9002 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Micrococcus luteus ATCC 9341 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus ATCC 25923 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 2091 | обильный | 5 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | обильный | 5 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Bacillus subtilis ATCC 6633 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Streptococcus pneumoniae ATCC 6305 | обильный | 3 сут | 50–100 | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | обильный | 5 сут | 50–100 | 20–25 °C |
Технические характеристики
- Назначение: питательная среда
- Вес: 500 г
- Форма выпуска: стерильный порошок (гамма-облучение)
- Количество в упаковке: 3 флакона по 500 г
- Особенности: порошки из 3 разных производственных партий; каждая партия протестирована на стимулирование роста (GPT), стерильность и фильтруемость.
Условия эксплуатации и хранения
- Температура хранения: 10–30 °C.
- Срок годности: указан на этикетке.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Вес | 500г |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
