HiMedia VM011G-3X500G Соево-казеиновая среда, стерильная (3×500 г)

HiMedia·Арт.: 0054405·Арт. произв.: VM011G-3X500G

HiMedia VM011G-3X500G Соево-казеиновая среда, стерильная (3×500 г)

Name: HiMedia VM011G-3X500G Соево-казеиновая среда, стерильная (3×500 г)
Brand: HiMedia
SKU: 0054405
Price: 20579 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ20 579 руб.

Микробиологическая питательная среда HiMedia VM011G-3X500G Соево-казеиновая среда, стерильная (3×500 г) представляет собой стерильный порошок, стерилизованный гамма-облучением. Среда применяется для испытаний на стерильность и определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений, при этом порошок нельзя автоклавировать или подвергать чрезмерному нагреву.

Описание

Назначение и область применения

Соево-казеиновая среда используется для оценки стерильности производственного процесса и как среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках. Состав среды рекомендован различными фармакопеями для испытаний на стерильность.

Стерильные порошки получены гамма-облучением из трёх различных производственных партий. Каждая партия проверена по показателям GPT, стерильности и фильтруемости для оценки стерильности производственного процесса.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Компонент	г/л
Панкреатический перевар казеина	17,000
Папаиновый перевар соевой муки	3,000
Хлорид натрия	5,000
Дикалий фосфат	2,500
Декстроза	2,500
Конечный pH при 25 °C	7,3±0,2

Принцип действия

Сочетание панкреатического перевара казеина и папаинового перевара соевой муки обеспечивает питательную основу среды, поставляя аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов.

Декстроза служит источником углеводов, дикалий фосфат выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика приготовления

Стерильный порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности производственного процесса.
Для приготовления стерильной жидкой среды асептически внесите 30 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
При необходимости нагрейте раствор для полного растворения среды.
Не автоклавируйте и не перегревайте среду: чрезмерный нагрев ухудшает её свойства.
Асептически разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки или колбы в требуемом объёме.

Если в растворе обнаружены волокна, рекомендуется профильтровать раствор через фильтр 022 мкм для исключения возможного присутствия волокон.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный, свободно сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета; может иметь зеленоватый оттенок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-янтарного цвета.

Реакция среды

Реакция водного раствора с массово-объёмной концентрацией 3,0 % при 25 °C: pH 7,3±0,2.

pH

Диапазон pH: 7,10–7,50.

Испытание на стерильность

Рост бактерий не наблюдается после 14 суток инкубации при 30–35 °C, рост грибов не наблюдается после 14 суток инкубации при 20–25 °C.

Испытание на микоплазмы

Метод: количественная полимеразная цепная реакция (qPCR).
Результат: микоплазмы не обнаружены.

Испытание стимулирующих рост свойств

Проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP.

Испытание стабильности

После хранения при комнатной температуре в течение 7 суток образуется прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка и выпадения взвешенных частиц.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов. Посевная доза составляет ≤100 КОЕ; инкубация проводится при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Культуральные характеристики

Стимуляция роста

Организм	Рост	Период инкубации	Посевная доза (КОЕ)	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Staphylococcus aureus ATCC 25923	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Escherichia coli NCTC 9002	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Bacillus subtilis ATCC 6633	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Staphylococcus aureus ATCC 6538	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	обильный	18–24 ч	50–100	30–35 °C

Испытание на стерильность: стимуляция роста и валидация

Организм	Рост	Период инкубации	Посевная доза (КОЕ)	Температура инкубации
Staphylococcus aureus ATCC 6538	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Escherichia coli NCTC 9002	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Micrococcus luteus ATCC 9341	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Staphylococcus aureus ATCC 25923	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	обильный	≤3 суток	50–100	20–25 °C
Candida albicans ATCC 2091	обильный	≤5 суток	50–100	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	обильный	≤5 суток	50–100	20–25 °C