| Соответствие спецификациям | Требованиям к испытаниям USP 41-NF 36, EP 9.0, JP 17, BP 2016 и IP 2018 |
| Внешний вид (USP, IP) | Белый кристаллический порошок или сыпучие гранулы |
| Внешний вид (EP, BP) | Белые или почти белые кристаллы либо порошок |
| Внешний вид (JP) | Белые кристаллы, порошок или гранулы |
| Растворимость (USP) | Свободно растворим в воде, растворим в щелочных растворах; слабо растворим в пиридине; очень слабо растворим в спирте; практически нерастворим в эфире |
| Растворимость (EP, BP) | Свободно растворим в воде, практически нерастворим в 96%-ном этаноле |
| Растворимость (JP) | Свободно растворим в воде, практически нерастворим в этаноле (99,5 %); растворяется в испытательном растворе гидроксида натрия |
| Растворимость (IP) | Свободно растворим в воде; слабо растворим в пиридине; очень слабо растворим в этаноле (95 %); нерастворим в хлороформе и эфире |
| Идентификация, ИК-Фурье-спектроскопия (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A, ИК-Фурье-спектроскопия (USP, IP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A, удельное вращение (EP, BP) | От +23,00° до +25,00° (c = 2 г образца + 2,6 г тетрабората натрия + 20 мл воды; встряхивать 15–30 мин, разбавить раствор водой до 25 мл при 25 °C) |
| Идентификация B (IP) | Образуется прозрачный раствор, который остаётся прозрачным при дальнейшем добавлении раствора гидроксида натрия |
| Идентификация B, интервал плавления (EP, BP) | 165–170 °C |
| Идентификация C (IP) | Образуется розовое окрашивание |
| Идентификация C, ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация D, интервал плавления (IP) | 165–170 °C |
| Идентификация D, тонкослойная хроматография (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора совпадает по положению, цвету и размеру с основным пятном на хроматограмме раствора сравнения |
| Внешний вид раствора (USP, EP, BP, IP) | Раствор прозрачный и бесцветный |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 10%-ный раствор прозрачный; его окраска не интенсивнее окраски контрольного раствора |
| Удельное вращение (EP, BP, IP) | От +23,00° до +25,00° (c = 2 г образца + 2,6 г тетрабората натрия + 20 мл воды; встряхивать 15–30 мин, разбавить раствор водой до 25 мл при 25 °C) |
| Интервал плавления (USP, EP, BP, JP) | 165–170 °C |
| Никель (USP, EP, BP, JP) | ≤ 0,0001 % |
| Тяжёлые металлы (BP, JP) | ≤ 0,0005 % |
| Мышьяк (IP) | ≤ 0,0002 % |
| Кислотность или щёлочность (IP) | Для изменения окраски раствора на красную требуется ≤ 0,3 мл 0,01 М HCl |
| Хлориды (IP) | ≤ 0,005 % |
| Сульфаты (IP) | ≤ 0,01 % |
| Глюкоза: титрование KMnO₄ (JP) | ≤ 0,1 % |
| Электропроводность (USP, EP, BP, JP) | ≤ 20 мкСм·см⁻¹ при 25 °C |
| Восстанавливающие сахара (USP, EP, BP) | ≤ 0,1 % |
| Восстанавливающие сахара (IP) | Требуется ≥ 12,8 мл 0,05 М тиосульфата натрия |
| Сорбитол: тонкослойная хроматография (IP) | Пятно, соответствующее сорбитолу на хроматограмме испытуемого раствора, не интенсивнее пятна на хроматограмме раствора сравнения |
| Родственные примеси: пригодность системы, разрешение, раствор A, ВЭЖХ (USP, EP, BP) | ≥ 2,0 |
| Родственные примеси: пригодность системы, разрешение, раствор B, ВЭЖХ (USP, EP, BP) | ≥ 2,0 |
| Родственные примеси: пригодность системы, относительное стандартное отклонение, ВЭЖХ (JP) | ≤ 1,0 % |
| Родственная примесь A: D-сорбитол (USP, EP, BP, JP) | ≤ 2,0 % |
| Сумма примеси B (D-маннит) и примеси C (изомальт) (USP, EP, BP, JP) | ≤ 2,0 % |
| Неуказанные родственные примеси (USP, EP, BP, JP) | ≤ 0,10 % |
| С | |
