| Внешний вид (EP, BP) | Белый или почти белый кристаллический либо мелкозернистый порошок |
| Внешний вид (USP) | Белый кристаллический либо мелкозернистый порошок |
| Растворимость (EP, BP) | Легко растворим или растворим в воде; очень мало растворим в 96 % этаноле |
| Растворимость (USP) | Растворим в воде; очень мало растворим в спирте |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектроскопия (USP, EP, BP) | Спектр соответствует стандартному образцу |
| Идентификация B: тонкослойная хроматография (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора сходно по положению, цвету и размеру с основным пятном на хроматограмме раствора сравнения (a) |
| Идентификация B (USP) | Время удерживания основного пика испытуемого раствора соответствует пику галактозы в растворе стандартного образца, полученному при количественном определении |
| Идентификация C (USP, EP, BP) | Образуется оранжевый или красный осадок |
| Внешний вид раствора (USP) | Окраска испытуемого раствора не интенсивнее окраски контрольного раствора |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | Окраска 20%-го раствора при 50 °C не интенсивнее окраски раствора сравнения B8 |
| Кислотность и щёлочность (USP, EP, BP) | Для изменения окраски индикатора на розовую требуется не более 1,5 мл 0,01 М гидроксида натрия |
| Барий (BP) | Опалесценция раствора не интенсивнее опалесценции смеси 5 мл раствора S и 6 мл дистиллированной воды R |
| Барий (USP) | Опалесценция испытуемого раствора не интенсивнее опалесценции стандартного раствора |
| Свинец (USP, BP) | ≤ 0,00005 % |
| Вода, метод Карла Фишера (USP, EP, BP) | ≤ 1,00 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Остаток после прокаливания (USP) | ≤ 0,10 % |
| Удельное оптическое вращение (USP) | +78,00°…+81,50° (c = 10 % в воде + 0,2 мл раствора аммиака, при 20 °C) |
| Белки (EP, BP) | ≤ 0,1 мг/мл |
| Микробная контаминация, общее количество аэробных микроорганизмов (TAMC; EP, BP) | ≤ 100,00 КОЕ/г |
| Микробная контаминация, общее количество аэробных микроорганизмов (TAMC; USP) | ≤ 1000 КОЕ/г |
| Микробная контаминация, общее количество дрожжей и плесневых грибов (TYMC; USP) | ≤ 100 КОЕ/г |
| Патогены (Salmonella) | Не обнаружены |
| Патогены (E. coli) | Не обнаружены |
| Патогены (S. aureus) | Не обнаружены |
| Патогены (P. aeruginosa) | Не обнаружены |
| Пригодность хроматографической системы 1, родственные вещества и количественное определение, ВЭЖХ: разрешение (EP, BP) | Не менее 2,0 между пиком примеси C и галактозой |
| Пригодность хроматографической системы 2, родственные вещества и количественное определение, ВЭЖХ: разрешение (USP) | ≥ 3,0 между пиками лактозы и галактуроновой кислоты |
| Пригодность хроматографической системы 3, родственные вещества и количественное определение, ВЭЖХ: разрешение (USP) | ≥ 1,5 между пиками галактуроновой кислоты и декстрозы |
| Пригодность хроматографической системы 4, родственные вещества и количественное определение, ВЭЖХ: разрешение (USP) | ≥ 2,00 между пиками декстрозы и галактозы |
| Пригодность хроматографической системы 5, родственные вещества и количественное определение, ВЭЖХ: разрешение (USP) | ≥ 3,0 между пиками галактозы и арабинозы |
| Пригодность хроматографической системы 6, родственные вещества, ВЭЖХ: относительное стандартное отклонение (USP) | ≤ 1,00 % |
| Родственные вещества, ВЭЖХ: сумма примесей A и B (EP, BP) | ≤ 1,0 % |
| Родственные вещества, ВЭЖХ: каждая неустановленная примесь (EP, BP) | ≤ 0,3 % |
| Родственные вещества, ВЭЖХ: суммарное содержание примесей (EP, BP) | ≤ 2,0 % |
| Родственные вещества, ВЭЖХ: лактоза и 1,6-галактозилгалактоза (USP) | ≤ 0,60 % |
| Родственные вещества, ВЭЖХ: галактуроновая кислота (USP) | ≤ 0,60 % |
| Родственные вещества | |
