| Спецификации испытаний | USP-NF, EP, JP и BP |
| Внешний вид (USP) | Белые кристаллы |
| Внешний вид (EP, BP) | Белый или почти белый кристаллический порошок либо бесцветные кристаллы |
| Внешний вид (JP) | Белые кристаллы или кристаллический порошок |
| Растворимость (USP) | Растворим в воде; практически нерастворим в абсолютном спирте и эфире |
| Растворимость (EP, BP) | Легко растворим в воде; практически нерастворим в этаноле (96 %) |
| Растворимость (JP) | Легко растворим в воде и муравьиной кислоте; практически нерастворим в этаноле (99,5 %). Растворяется в испытательном растворе соляной кислоты концентрацией 2 моль/л (TS) |
| pH 10%-го водного раствора при 25 °C (JP) | 5,20–6,20 |
| Идентификация: ИК-Фурье-спектроскопия (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектроскопия (USP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: удельное вращение (EP, BP) | От +14,00° до +16,00° (10%-й раствор в разбавленной соляной кислоте R при 20 ± 0,5 °C, высушенное вещество) |
| Идентификация B: ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация C: тонкослойная хроматография (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора соответствует основному пятну на хроматограмме эталонного раствора по положению, цвету и размеру |
| Идентификация D (EP, BP) | Появляется фиолетово-красное окрашивание |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | 5%-й водный раствор прозрачный; его окраска не интенсивнее окраски эталонного раствора BY 6 |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 10%-й водный раствор прозрачный и бесцветный |
| Хлориды (USP) | ≤ 0,05 % |
| Хлориды (EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Хлориды (JP) | ≤ 0,021 % |
| Аммоний (JP) | ≤ 0,02 % |
| Аммоний: анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Тяжёлые металлы (JP) | ≤ 0,001 % |
| Железо (USP) | ≤ 0,003 % |
| Железо (JP, EP, BP) | ≤ 0,0010 % |
| Сульфаты (JP) | ≤ 0,028 % |
| Сульфаты (USP, EP, BP) | ≤ 0,03 % |
| Оптическое вращение (JP) | От +14,00° до +16,00° (10%-й раствор в испытательном растворе соляной кислоты концентрацией 2 моль/л (TS) при 20 °C) |
| Удельное вращение (EP, BP) | От +14,00° до +16,00° (10%-й раствор в разбавленной соляной кислоте R при 20 ± 0,5 °C, высушенное вещество) |
| Удельное вращение (USP) | От +14,00° до +15,60° (c = 10 % в 2N соляной кислоте при 25 °C) |
| Потеря в массе при высушивании (JP) | ≤ 0,30 % (при 105 °C в течение 3 ч) |
| Потеря в массе при высушивании (USP) | ≤ 0,20 % (при 105 °C в течение 3 ч) |
| Потеря в массе при высушивании (BP, EP) | ≤ 0,50 % (при 105 °C в течение 2 ч) |
| Остаток после прокаливания (JP, USP) | ≤ 0,10 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Родственные вещества: тонкослойная хроматография (JP) | Пятно, отличное от основного пятна испытуемого раствора, не должно быть интенсивнее пятна эталонного раствора |
| Положительные по нингидрину вещества: пригодность системы, анализ аминокислот, разрешение (EP, BP) | Не менее 1,5 между пиками изолейцина и лейцина |
| Положительные по нингидрину вещества: каждое примесное вещество, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,20 % |
| Положительные по нингидрину вещества: суммарные примеси, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные соединения: тонкослойная хроматография (USP) | Любое вторичное пятно испытуемого раствора не должно быть крупнее или интенсивнее основного пятна эталонного раствора |
| Родственные соединения: отдельные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные соединения: суммарные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 2,00 % |
| Количественное определение (NT, | |
