| Внешний вид (USP) | Белый или почти белый кристаллический порошок либо бесцветные кристаллы |
| Внешний вид (JP) | Белые гигроскопичные кристаллы или кристаллический порошок |
| Внешний вид (USP) | Белые кристаллы |
| Растворимость (EP, BP) | Очень хорошо растворим в воде, хорошо растворим в этаноле (96 %) |
| Растворимость (JP) | Очень хорошо растворим в воде и муравьиной кислоте, слабо растворим в этаноле (99,5 %) |
| Растворимость (USP) | Хорошо растворим в воде и абсолютном спирте; нерастворим в эфире, бутаноле и изопропаноле |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | Раствор 1,0 г вещества в 10 мл воды прозрачный и бесцветный |
| Идентификация: ИК-Фурье-спектроскопия (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектроскопия (USP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: удельное оптическое вращение (EP, BP) | От −86,0° до −84,0° (c = 4 % в воде при 20 ± 0,5 °C, для высушенного вещества) |
| Идентификация B: ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация C: тонкослойная хроматография (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора аналогично основному пятну раствора сравнения по положению, цвету и размеру |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | Раствор 2,5 г вещества в 50 мл воды прозрачный и бесцветный |
| pH 10 %-го водного раствора при 25 °C (JP) | 5,9–6,9 |
| Удельное оптическое вращение (EP, BP, JP) | От −86,0° до −84,0° (c = 4 % в воде при 20 ± 0,5 °C, для высушенного вещества) |
| Удельное оптическое вращение (USP) | От −86,3° до −84,3° (c = 4 % в воде при 25 °C) |
| Хлориды (JP) | ≤ 0,021 % |
| Хлориды (USP) | ≤ 0,05 % |
| Хлориды (EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Сульфаты (JP) | ≤ 0,028 % |
| Сульфаты (USP) | ≤ 0,03 % |
| Сульфаты (EP, BP) | ≤ 0,03 % |
| Железо (EP, BP, JP) | ≤ 0,001 % |
| Железо (USP) | ≤ 0,003 % |
| Аммоний (JP) | ≤ 0,02 % |
| Тяжёлые металлы (JP) | ≤ 0,001 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C до постоянной массы (EP, BP) | ≤ 0,5 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 3 ч (USP) | ≤ 0,4 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 3 ч (JP) | ≤ 0,3 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,1 % |
| Остаток после прокаливания (JP) | ≤ 0,1 % |
| Остаток после прокаливания (USP) | ≤ 0,4 % |
| Родственные вещества, пригодность системы 1, ВЭЖХ: разрешение (JP) | ≥ 1,2 между пиками глицина и аланина |
| Родственные вещества, пригодность системы 2, ВЭЖХ: относительное стандартное отклонение высоты пика каждой аминокислоты, кроме пролина, в стандартном растворе (JP) | ≤ 5,0 % |
| Родственные вещества, пригодность системы 3, ВЭЖХ: относительное стандартное отклонение времени удерживания (JP) | ≤ 1,0 % |
| Родственные вещества, содержание каждой аминокислоты, кроме пролина (JP) | ≤ 0,1 % |
| Родственные соединения, тонкослойная хроматография: критерий приемлемости (USP) | Любое дополнительное пятно испытуемого раствора не должно быть крупнее или интенсивнее основного пятна стандартного раствора |
| Родственные вещества, тонкослойная хроматография: отдельные примеси (USP) | ≤ 0,5 % |
| Родственные соединения, тонкослойная хроматография: суммарные примеси (USP) | ≤ 2,0 % |
| Нингидрин-положительные вещества 1, анализ аминокислот: пригодность системы, разрешение (EP, BP) | ≥ 1,5 между пиками изолейцина и лейцина |
| Нингидрин-положительные вещества 2, содержание каждой примеси (EP, BP) | ≤ 0,2 % |
| Нингидрин-положительные вещества 3, суммарное содержание примесей (EP, BP) | ≤ 0,5 % |
| Аммоний, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,02 % (при 570 нм) |
| Количественное определение (NT, для высушенного вещества) (EP, BP) | 98,5–101,0 % |
| Количественное определение (NT, в пересчёте на высушенное вещество) (USP) | 98,5–101,5 % |
| Количественное определение (NT, в пересчёте на высушенное вещество) (JP) | 99,0–101,0 % |
| Содержание эндотоксинов | ≤ 25 МЕ/г |
| Общее количество аэробных микроорганизмов (T | |
