| Внешний вид (USP) | Практически белый кристаллический порошок |
| Внешний вид (EP, BP) | Белый или почти белый кристаллический порошок либо бесцветные кристаллы |
| Внешний вид (JP) | Белые кристаллы или белый кристаллический порошок |
| Растворимость (EP, BP) | Очень мало растворим в воде и этаноле (96 %), практически нерастворим в ацетоне. Растворяется в разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов |
| Растворимость (USP) | Очень мало растворим в воде и спирте; нерастворим в других распространённых органических растворителях |
| Растворимость (JP) | Очень мало растворим в воде и этаноле (99,5 %); растворяется в разбавленном растворе гидроксида натрия TS |
| Идентификация A, ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP, USP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация B, ТСХ (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора соответствует по положению и размеру основному пятну на хроматограмме раствора сравнения |
| Идентификация B (USP) | Соответствует требованиям испытания на удельное вращение |
| Идентификация C (USP) | Время удерживания основного пика испытуемого раствора соответствует времени удерживания пика стандартного раствора, полученному при количественном определении |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | 1 % раствор в растворе гидроксида натрия R концентрацией 4 г/л прозрачный и бесцветный |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 10 % раствор в растворе гидроксида натрия TS концентрацией 0,5 моль/л прозрачный и бесцветный |
| Температура плавления (JP) | Около 231 °C (с разложением) |
| Удельное вращение (EP, BP) | От +89,00° до +93,00° (c = 1 % в растворе гидроксида натрия R концентрацией 4 г/л при 20 ± 0,5 °C, для высушенного вещества) |
| Удельное вращение (USP) | От +89,00° до +93,00° (c = 2 % в 0,1 N растворе гидроксида натрия при 25 °C) |
| Удельное вращение (JP) | От +89,00° до +93,00° (c = 2 % в разбавленном растворе гидроксида натрия TS при 20 °C) |
| Родственные вещества, ТСХ (JP) | Интенсивность пятен, отличных от основного пятна испытуемого раствора, не превышает интенсивность пятна раствора сравнения |
| Родственные вещества, пригодность системы, ВЭЖХ: разрешение (EP, BP) | ≥ 1,50 между пиками биотина и примеси A |
| Родственные вещества, примесь A, содержание каждой примеси, ВЭЖХ (EP, BP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные вещества, примесь E, содержание каждой примеси, ВЭЖХ (EP, BP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные вещества, примесь C, ВЭЖХ (EP, BP) | ≤ 0,20 % |
| Родственные вещества, неидентифицированные примеси, содержание каждой примеси, ВЭЖХ (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Родственные вещества, суммарное содержание примесей, ВЭЖХ (EP, BP) | ≤ 2,00 % |
| Тяжёлые металлы (JP) | ≤ 0,0010 % |
| Мышьяк (JP) | ≤ 0,00028 % |
| Потеря в массе при высушивании (при 105 °C до постоянной массы) (EP, BP) | ≤ 1,00 % |
| Потеря в массе при высушивании (при 105 °C в течение 4 ч) (JP) | ≤ 0,50 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Остаток после прокаливания (JP) | ≤ 0,10 % |
| Родственные соединения и количественное определение 1, пригодность системы, ВЭЖХ: коэффициент асимметрии пика (USP) | ≤ 1,50 |
| Родственные соединения и количественное определение 2, пригодность системы, ВЭЖХ: относительное стандартное отклонение (USP) | ≤ 2,00 % |
| Родственные соединения, отдельная примесь, ВЭЖХ (USP) | ≤ 1,00 % |
| Родственные соединения, суммарное содержание примесей, ВЭЖХ (USP) | ≤ 2,00 % |
| Количественное определение, ВЭЖХ (USP) | 97,50–102,00 % |
| Количественное определение, титрование гидроксидом тетрабутиламмония (TBAH), для высушенного вещества (EP, BP) | 98,50–101,00 % |
| Количественное определение, титрование HCl, в пересчёте на высушенное вещество (JP) | 98,50–101,00 % |
