| Внешний вид (USP) | Белые кристаллы без запаха |
| Внешний вид (EP, BP) | Белый или почти белый кристаллический порошок либо бесцветные кристаллы |
| Внешний вид (JP) | Белые кристаллы или кристаллический порошок |
| Растворимость (USP) | Растворим в воде; очень мало растворим в спирте; нерастворим в эфире |
| Растворимость (EP, BP) | Растворим в воде, очень мало растворим в этаноле (96 %) |
| Растворимость (JP) | Свободно растворим в муравьиной кислоте, растворим в воде и практически нерастворим в этаноле (99,5 %); растворяется в 6 моль/л растворе HCl TS |
| pH 2%-го водного раствора (JP, USP) | 7,00–8,50 |
| Идентификация: ИК-Фурье-спектроскопия (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектроскопия (USP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: удельное вращение высушенного вещества (EP, BP) | +11,40°…+12,40°; растворить 2,75 г в 12 мл раствора соляной кислоты R1 и довести объём водой до 25 мл при 20 ± 0,5 °C; в пересчёте на высушенное вещество |
| Идентификация B: ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация C: тонкослойная хроматография (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора сходно по положению, цвету и размеру с основным пятном на хроматограмме стандартного раствора |
| Идентификация D (EP, BP) | Появляется оранжево-красное окрашивание |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | 5%-й водный раствор прозрачный и окрашен не интенсивнее эталонного раствора BY7 |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 2%-й водный раствор прозрачный и бесцветный |
| Хлориды (USP) | ≤ 0,05 % |
| Хлориды (EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Хлориды (JP) | ≤ 0,021 % |
| Аммоний (JP) | ≤ 0,02 % |
| Аммоний: анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Тяжёлые металлы (JP) | ≤ 0,001 % |
| Железо (USP) | ≤ 0,003 % |
| Железо (JP, EP, BP) | ≤ 0,001 % |
| Сульфаты (JP) | ≤ 0,028 % |
| Сульфаты (USP, EP, BP) | ≤ 0,03 % |
| Оптическое вращение (JP) | +11,80°…+12,80°; c = 11 % в 6 моль/л растворе соляной кислоты TS при 20 °C, в пересчёте на высушенное вещество |
| Удельное вращение (EP, BP) | +11,40°…+12,40°; растворить 2,75 г в 12 мл раствора соляной кислоты R1 и довести объём водой до 25 мл при 20 ± 0,5 °C; в пересчёте на высушенное вещество |
| Удельное вращение (USP) | +12,60°…+14,00°; c = 11 % в 6 N соляной кислоте при 25 °C |
| Потеря в массе при высушивании (JP) | ≤ 0,30 %; при 105 °C в течение 3 ч |
| Потеря в массе при высушивании (USP) | ≤ 0,20 %; при 105 °C в течение 3 ч |
| Потеря в массе при высушивании (BP, EP) | ≤ 0,50 %; при 105 °C до постоянной массы |
| Остаток после прокаливания (JP) | ≤ 0,10 % |
| Остаток после прокаливания (USP) | ≤ 0,40 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Родственные вещества: тонкослойная хроматография (JP) | Интенсивность пятна, отличного от основного пятна раствора испытуемого образца, не превышает интенсивность пятна стандартного раствора |
| Вещества, дающие реакцию с нингидрином: пригодность системы, разрешение при анализе аминокислот (EP, BP) | Не менее 1,5 между пиками изолейцина и лейцина |
| Вещества, дающие реакцию с нингидрином: каждое отдельное примесное вещество, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,20 % |
| Вещества, дающие реакцию с нингидрином: суммарные примеси, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные соединения: тонкослойная хроматография (USP) | Любое дополнительное пятно раствора испытуемого образца не больше и не интенсивнее основного пятна стандартного раствора |
| Родственные соединения: отдельные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные соединения: суммарные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 2,0 % |
| Количественное определение: титрование нейтрализацией, в пересчёте на высушенное вещество (USP) | 98,50–101,50 % |
| Количественное определение: титрование HCl, в пересчёте на высушенное вещество (EP, BP) | 98,50–101,00 % |
| Количественное определение: титрование нейтрализацией, в пересчёте на высушенное вещество (JP) | 99,00–101,00 % |
| Бактериальные эндотоксины | ≤ 6 EU/г |
| Хранение | Хранить при температуре ниже 30 °C, вдали от яркого света |
| Срок годности | 48 месяцев |
| Применение | Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке продукта |
