| Внешний вид (Европейская фармакопея (EP), Британская фармакопея (BP)) | Белый или почти белый кристаллический порошок либо бесцветные кристаллы |
| Внешний вид (Японская фармакопея (JP)) | Белые кристаллы или кристаллический порошок |
| Растворимость (EP) | Легко растворима в кипящей воде, мало растворима в холодной воде; практически нерастворима в уксусной кислоте, ацетоне и спирте |
| Растворимость (BP) | Легко растворима в кипящей воде, мало растворима в холодной воде; практически нерастворима в уксусной кислоте, ацетоне и этаноле (96 %) |
| Растворимость (JP) | Мало растворима в воде и практически нерастворима в этаноле (99,5 %); растворяется в испытательном растворе соляной кислоты концентрацией 2 моль/л |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектроскопия (Фармакопея США (USP), JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: удельное вращение (EP, BP) | +30,5…+32,5 (c = 10 % в 1 моль/л HCl при 20 °C ± 0,5 °C; рассчитано относительно высушенного вещества) |
| Идентификация B: ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация C: вещества, дающие положительную реакцию с нингидрином, тонкослойная хроматография (EP, BP) | Соответствует требованиям |
| Идентификация D (EP, BP) | Соответствует требованиям |
| pH (0,7 % в воде) (JP) | 2,9–3,9 |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | Раствор 5 г вещества в 50 мл 1 моль/л HCl прозрачный и бесцветный |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | Раствор 1 г вещества в 10 мл 2 моль/л HCl прозрачный и бесцветный |
| Хлориды (JP) | ≤ 0,021 % |
| Аммоний (EP, BP, JP) | ≤ 0,02 % |
| Хлориды (USP, EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Сульфаты (USP) | ≤ 0,02 % |
| Сульфаты (EP, BP) | ≤ 0,03 % |
| Сульфаты (JP) | ≤ 0,028 % |
| Железо (USP, EP, BP, JP) | ≤ 0,001 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,1 % |
| Вещества, дающие положительную реакцию с нингидрином, тонкослойная хроматография (EP, BP) | Соответствует требованиям |
| Родственные вещества: содержание каждой аминокислоты, кроме глутаминовой кислоты, анализатор аминокислот (JP) | ≤ 0,2 % |
| Родственные вещества: суммарное содержание аминокислот, анализатор аминокислот (JP) | ≤ 0,6 % |
| Родственные соединения: отдельные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 0,5 % |
| Родственные соединения: суммарные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 2,0 % |
| Пригодность системы 1: разрешение анализатора аминокислот (JP) | ≥ 1,2; разрешение между пиками глицина и L-аланина |
| Пригодность системы 2: относительное стандартное отклонение времени удерживания анализатора аминокислот (JP) | ≤ 1,0 % |
| Пригодность системы 3: относительное стандартное отклонение высоты пика каждой аминокислоты в стандартном растворе, анализатор аминокислот (JP) | ≤ 5,0 % |
| Удельное вращение (USP, JP) | +31,5°…+32,5° (c = 10 % в 2 моль/л HCl при 20 °C) |
| Удельное вращение (EP, BP) | +30,5°…+32,5° (c = 10 % в 1 моль/л HCl при 20 ± 0,5 °C; высушенное вещество) |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 3 ч (USP) | ≤ 0,1 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C до постоянной массы (EP, BP) | ≤ 0,5 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 3 ч (JP) | ≤ 0,3 % |
| Остаток после прокаливания (USP, JP) | ≤ 0,1 % |
| Тяжёлые металлы (JP) | ≤ 0,001 % |
| Количественное определение (NT, в пересчёте на сухое вещество) (USP) | 98,5–101,5 % |
| Количественное определение (титрование NaOH, высушенное вещество) (EP, BP) | 98,5–100,5 % |
| Количественное определение (титрование NaOH, в пересчёте на сухое вещество) (JP) | 99,0–101,0 % |
| Содержание эндотоксинов | ≤ 25 международных единиц/г |
| Общее количество аэробных микроорганизмов (TAMC) | ≤ 100 КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесневых грибов (TYMC) | ≤ 100 КОЕ/г |
| Условия хранения | Хранить при температуре ниже 30 °C, вдали от яркого света. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке продукта. |
