| Внешний вид (EP, BP) | Белый или почти белый кристаллический порошок |
| Внешний вид (JP) | Белые кристаллы или кристаллический порошок |
| Растворимость (BP, EP) | Практически нерастворим в воде и спирте (96 %). Растворяется в разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов |
| Растворимость (JP) | Практически нерастворим в воде и этаноле (99,5 %). Растворяется в испытательном растворе соляной кислоты 1 моль/л |
| Идентификация 1: ИК-Фурье-спектроскопия (JP) | Оба спектра имеют сходную интенсивность поглощения при одинаковых волновых числах |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектроскопия (USP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: удельное вращение (EP, BP) | −224,00…−218,00° (c = 2 % в 1 M HCl при 20 ± 0,5 °C, высушенное вещество) |
| Идентификация B: удельное вращение (USP) | −225,00…−215,00° (c = 2 % в 1N соляной кислоте при 20 °C; измерения проводят сразу после приготовления раствора) |
| Идентификация B: ИК-Фурье-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация C: тонкослойная хроматография (USP) | Значение Rf основного пятна раствора образца в испытании на органические примеси соответствует значению для стандартного раствора |
| Идентификация C: тонкослойная хроматография (BP, EP) | Основное пятно на хроматограмме, полученной для испытуемого раствора (b), сходно по положению, цвету и размеру с основным пятном на хроматограмме раствора сравнения (a) |
| Идентификация D (EP, BP) | В течение 3 мин появляется помутнение или белый осадок |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | 10%-ный раствор в разбавленной соляной кислоте R прозрачный и окрашен не интенсивнее, чем раствор сравнения Y7 |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 10%-ный раствор в 2M соляной кислоте TS прозрачный и бесцветный |
| Удельное вращение (EP, BP) | −224,00…−218,00° (c = 2 % в 1M HCl при 20 ± 0,5 °C, высушенное вещество) |
| Удельное вращение (USP) | −225,00…−215,00° (c = 2 % в 1N соляной кислоте при 20 °C) |
| Удельное вращение (JP) | −225,00…−215,00° (c = 2 % в 1M соляной кислоте при 20 °C, после высушивания) |
| Аммоний: анализ аминокислот (EP) | ≤ 0,02 % |
| Аммоний (JP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Железо (USP, EP, BP, JP) | ≤ 0,0010 % |
| Сульфат (USP) | ≤ 0,02 % |
| Сульфат (JP) | ≤ 0,028 % |
| Сульфат (EP, BP) | ≤ 0,03 % |
| Хлорид (USP, EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Хлорид (JP) | ≤ 0,021 % |
| Тяжёлые металлы (USP, JP, BP) | ≤ 0,0010 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 2 ч (EP, BP) | ≤ 0,50 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 3 ч (USP) | ≤ 0,20 % |
| Потеря в массе при высушивании при 105 °C в течение 3 ч (JP) | ≤ 0,30 % |
| Остаток после прокаливания (USP, JP) | ≤ 0,10 % |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Органические примеси 1: отдельные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 0,20 % |
| Органические примеси 2: суммарные примеси, тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 2,00 % |
| Нингидрин-положительные вещества, пригодность системы: разрешение, анализ аминокислот (EP) | ≥ 1,50 между пиками изолейцина и лейцина |
| Нингидрин-положительные вещества 1: содержание каждой примеси, анализ аминокислот (EP) | ≤ 0,20 % |
| Нингидрин-положительные вещества 2: суммарное содержание примесей, анализ аминокислот (EP) | ≤ 0,50 % |
| Нингидрин-положительные вещества, тонкослойная хроматография (BP) | Соответствует требованиям |
| Количественное определение: йодометрия, в пересчёте на высушенное вещество (EP, BP) | 98,50–101,00 % |
| Количественное определение: йодометрия, в пересчёте на высушенное вещество (USP) | 98,50–101,50 % |
| Количественное определение: азот, в пересчёте на высушенное вещество (JP) | 99,00–101,00 % |
| Хранение | Хранить при температуре ниже 30 °C |
| Срок год | |
