| Внешний вид (USP) | Белые кристаллы |
| Внешний вид (JP) | Белые кристаллы или кристаллический порошок |
| Внешний вид (EP, BP) | Белый или почти белый кристаллический порошок либо чешуйки |
| Растворимость (USP) | Растворим в воде; мало растворим в горячем спирте; нерастворим в эфире |
| Растворимость (EP, BP) | Мало растворим в воде, слегка растворим в этаноле (96 %). Растворяется в разбавленных минеральных кислотах и разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов |
| Растворимость (JP) | Легко растворим в муравьиной кислоте, мало растворим в воде и практически нерастворим в этаноле (95). Растворяется в разбавленной соляной кислоте |
| Идентификация A: ИК-Фурье-спектрометрия (USP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A: удельное оптическое вращение (EP, BP) | От +40,00° до +43,00° (c = 4 % в соляной кислоте R1 при 20 ± 0,5 °C, для высушенного вещества) |
| Идентификация: ИК-Фурье-спектрометрия (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация B: ИК-Фурье-спектрометрия (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация C: тонкослойная хроматография (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора сходно по положению, цвету и размеру с основным пятном на хроматограмме раствора сравнения |
| Внешний вид раствора (EP, BP) | Раствор 0,5 г в 10 мл раствора HCl концентрацией 103 г/л прозрачный и окрашен не интенсивнее, чем раствор сравнения BY6 |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 5 %-й раствор в 1 M HCl прозрачный и бесцветный |
| pH (1 % в воде, USP) | 5,50–7,00 |
| pH (1 % в воде, JP) | 5,50–6,50 |
| Удельное вращение (USP) | От +38,90° до +41,80° (c = 4 % в 6 N HCl при 25 °C) |
| Удельное вращение (EP, BP) | От +40,00° до +43,00° (c = 4 % в соляной кислоте R1 при 20 ± 0,5 °C, для высушенного вещества) |
| Удельное вращение (JP) | От +39,50° до +41,50° (c = 4 % в 6 M HCl при 20 °C, после высушивания) |
| Хлориды (USP) | ≤ 0,05 % |
| Хлориды (JP) | ≤ 0,021 % |
| Хлориды (EP, BP) | ≤ 0,02 % |
| Сульфаты (USP) | ≤ 0,03 % |
| Сульфаты (EP, BP) | ≤ 0,03 % |
| Сульфаты (JP) | ≤ 0,028 % |
| Железо (USP) | ≤ 0,0030 % |
| Железо (EP, BP) | ≤ 0,0010 % |
| Тяжёлые металлы (USP) | ≤ 0,0015 % |
| Тяжёлые металлы (JP) | ≤ 0,0020 % |
| Аммоний (JP) | ≤ 0,020 % |
| Мышьяк (JP) | ≤ 0,00020 % |
| Потеря массы при высушивании (USP, JP) | ≤ 0,30 % (при 105 °C в течение 3 ч) |
| Потеря массы при высушивании (EP, BP) | ≤ 0,50 % (при 105 °C до постоянной массы) |
| Сульфатная зола (EP, BP) | ≤ 0,10 % |
| Остаток после прокаливания (USP) | ≤ 0,30 % |
| Остаток после прокаливания (JP) | ≤ 0,10 % |
| Родственные соединения, требования к пригодности системы: тонкослойная хроматография (USP) | На хроматограмме раствора для проверки пригодности системы наблюдаются два чётко разделённых пятна |
| Родственные соединения, критерии приемлемости: тонкослойная хроматография (USP) | Любое вторичное пятно испытуемого раствора не превышает по размеру или интенсивности основное пятно раствора сравнения |
| Родственные соединения, отдельная примесь: тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 0,50 % |
| Родственные соединения, суммарные примеси: тонкослойная хроматография (USP) | ≤ 2,00 % |
| Родственные вещества: тонкослойная хроматография (JP) | Пятно, отличное от основного пятна испытуемого раствора, не интенсивнее пятна раствора сравнения |
| Нингидрин-положительные вещества 1: пригодность системы, разрешение, анализ аминокислот (EP, BP) | Не менее 1,5 между пиками изолейцина и примеси C |
| Нингидрин-положительные вещества 2: примеси A и C при 570 нм, для каждой примеси, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,30 % |
| Нингидрин-положительные вещества 3: каждая примесь, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,20 % |
| Нингидрин-положительные вещества 4: суммарные примеси, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 1,00 % |
| Аммоний, анализ аминокислот (EP, BP) | ≤ 0,020 % (при 570 нм) |
| Количественное определение (NT, в пересчёте на высушенное вещество, USP) | 98,50–101,50 % |
| Количественное определение (NT, для высушенного вещества, EP, BP) | 98,50–101,00 % |
| Количественное определение (NT, для высушенного вещества, JP) | Не менее 98,50 % |
| Условия хранения | Хранить при температуре ниже 30 °C, вдали от яркого света |
| Срок годности | 48 месяцев |
| Срок использования | До даты окончания срока годности, указанной на этикетке продукта |
