| Внешний вид (USP) | Белые или практически белые кристаллы либо кристаллический порошок |
| Внешний вид (EP, BP, IP) | Белый или почти белый кристаллический порошок |
| Внешний вид (JP) | Белый или бледно-жёлтый кристаллический порошок |
| Растворимость (USP) | Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, нерастворим в эфире |
| Растворимость (EP, BP) | Легко растворим в воде, мало растворим в этаноле (96 %) |
| Растворимость (JP) | Легко растворим в воде, мало растворим в этаноле (99,5 %), практически нерастворим в уксусном ангидриде и уксусной кислоте (100 %) |
| Растворимость (IP) | Легко растворим в воде, мало растворим в этаноле (95 %), практически нерастворим в хлороформе и эфире |
| Температура плавления (JP) | Около 206 °C, с разложением |
| Температура плавления (EP, BP) | Около 205 °C, с разложением |
| Идентификация 1, УФ-спектроскопия (JP) | Оба спектра имеют сходную интенсивность поглощения на одинаковых длинах волн |
| Идентификация A, ИК-Фурье (USP, IP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация A, УФ-спектроскопия (EP, BP) | Соответствует требованиям |
| Идентификация 2, ИК-Фурье (JP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация B, хлорид (USP) | Соответствует требованиям |
| Идентификация B, ИК-Фурье (EP, BP) | Соответствует стандартному спектру |
| Идентификация B, УФ-спектроскопия (IP) | Соответствует требованиям |
| Идентификация 3, хлорид (JP) | Соответствует требованиям |
| Идентификация C, ТСХ (EP, BP) | Основное пятно на хроматограмме испытуемого раствора сходно по положению, цвету и размеру с основным пятном на хроматограмме раствора сравнения |
| Идентификация C, ВЭЖХ (IP) | Основной пик на хроматограмме испытуемого раствора соответствует пику на хроматограмме раствора сравнения |
| Идентификация D, хлорид (EP, BP, IP) | Соответствует требованиям |
| Прозрачность и окраска раствора (EP, BP) | 5%-й водный раствор прозрачен и окрашен не интенсивнее эталонного раствора Y7 |
| Прозрачность и окраска раствора (IP) | 5%-й водный раствор прозрачен и окрашен не интенсивнее эталонного раствора YS7 |
| Прозрачность и цвет раствора (JP) | 5%-й водный раствор прозрачен и бесцветен |
| pH 5%-го водного раствора при 25 °C (EP, BP, IP) | 2,40–3,00 |
| pH 2%-го водного раствора при 25 °C (JP) | 2,50–3,50 |
| Тяжёлые металлы (JP, USP) | ≤ 0,0030 % |
| Тяжёлые металлы (BP, IP) | ≤ 0,0020 % |
| Сульфатная зола (EP, BP, IP) | ≤ 0,10 % |
| Остаток после прокаливания (USP, JP) | ≤ 0,10 % |
| Потеря в массе при высушивании (USP) | ≤ 0,50 %; в вакууме над силикагелем, 4 ч |
| Потеря в массе при высушивании (JP) | ≤ 0,30 %; в вакууме над силикагелем, 4 ч |
| Потеря в массе при высушивании (EP, BP, IP) | ≤ 0,50 %; при 105 °C, 2 ч |
| Родственные примеси, ТСХ (JP) | Пятно, отличное от основного пятна в растворе образца, не интенсивнее пятна, полученного с раствором стандарта |
| Родственные примеси, пригодность хроматографической системы 1, ВЭЖХ: разрешение (USP) | ≥ 2,5 между пиками пиридоксина и пара-гидроксибензойной кислоты |
| Родственные примеси, пригодность хроматографической системы 2, ВЭЖХ: относительное стандартное отклонение (USP) | ≤ 3,00 % |
| Родственные примеси, пригодность хроматографической системы, ВЭЖХ: разрешение (EP, BP) | ≥ 1,5 между пиками примесей A и B |
| Родственные примеси, пригодность хроматографической системы, ВЭЖХ: разрешение (IP) | ≥ 1,5 между пиками примесей пиридоксина A и B |
| Родственная примесь B, ВЭЖХ (EP, BP, IP) | ≤ 0,15 % |
| Каждая неуказанная примесь, ВЭЖХ (EP, BP, IP) | ≤ 0,10 % |
| Суммарное содержание примесей, ВЭЖХ (EP, BP, IP) | ≤ 0,20 % |
| Содержание | |
