HiMedia SL024L-KT Набор второй линии для туберкулеза (всего 10 косяков) (1 набор)

Набор питательных сред HiMedia SL024L-KT Набор второй линии для туберкулеза (всего 10 косяков) (1 набор) производства HiMedia содержит 10 косяков, включая косяки с противотуберкулезными препаратами и контрольные косяки. Набор предназначен для определения лекарственной чувствительности M. tuberculosis в клинических образцах мокроты или чистой культуре, а инкубацию проводят при 35–37 °C в атмосфере с 5–10 % CO₂ в течение 2–4 недель.

Назначение

Набор применяют для определения чувствительности M. tuberculosis к противомикробным препаратам при исследовании клинических образцов мокроты или чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

Состав

Состав: проприетарный.

Каждый набор содержит бледно-голубовато-зелёные гладкие косяки с восемью противотуберкулезными препаратами и два контрольных косяка:

• канамицин;
• амикацин;
• этионамид;
• D-циклосерин;
• кларитромицин;
• ципрофлоксацин;
• парааминосалициловая кислота;
• рифабутин;
• два контрольных косяка без противомикробного препарата.

Принцип и интерпретация

Набор основан на корреляции in vitro между клиническим ответом на противомикробный препарат и результатом in vitro-тестирования лекарственной чувствительности. Результат помогает определить профиль чувствительности M. tuberculosis у пациента и выбрать соответствующее лечение и лекарственную терапию.

Первичная лекарственная устойчивость M. tuberculosis — устойчивость к противомикробному препарату у микроорганизма, выделенного от пациента, ранее не получавшего противотуберкулезную терапию. В этом случае устойчивость выявляют у ранее нелеченых пациентов; предполагается, что заражение произошло из внешнего источника устойчивого M. tuberculosis.

Приобретенная, или вторичная, лекарственная устойчивость прежде всего связана с несоблюдением режима приема препаратов.

Тип образца

Тип клинического образца: мокрота.

Сбор и обработка образцов

Тест на чувствительность микобактерий можно инокулировать непосредственно из деконтаминированной и концентрированной мокроты с положительным результатом микроскопии мазка или из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

Прямой тест обычно проводят только для образцов, в которых микобактерии обнаружены в мазке. Наилучшие результаты получают при наличии большого количества микобактерий.

Преимущество прямого теста заключается в более раннем получении результата исследования чувствительности: через 3–4 недели вместо 5–7 недель при непрямом тесте. Прямой тест может осложняться разрастанием других бактерий, сохранивших жизнеспособность после процедуры деконтаминации.

Подготовка инокулята

1. В асептических условиях отберите петлёй часть роста M. tuberculosis, первоначально выделенного на косяке среды Л. Дж.
2. Суспендируйте отобранный материал в 1,0 мл стерильной дистиллированной воды во флаконе с завинчивающейся крышкой.
3. Для более качественной гомогенизации и разрушения скоплений клеток рекомендуется использовать стеклянные шарики диаметром 3,0 мм.
4. Дополнительно гомогенизируйте смесь на вихревом смесителе в течение 10 мин.
5. Оставьте смесь в покое на 10 мин перед открыванием флакона.
6. Скорректируйте мутность суспензии по стандарту Мак-Фарланда 0,5 с использованием физиологического раствора. Концентрация должна составлять приблизительно 1,5 × 10⁸ КОЕ/мл.
7. Разведите полученную суспензию в соотношении 1:10 000.

Проведение теста на лекарственную чувствительность

Тест проводят одним из двух способов:

1. Из мокроты, предварительно подвергнутой процессам деконтаминации и концентрирования: нанесите 10 мкл обработанного образца на косяки.
2. Из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

При работе с культурами и образцами микобактерий соблюдайте правила надлежащей лабораторной практики. Все операции выполняйте в боксе биологической безопасности. Для инокуляции используйте калиброванную петлю или микропипетку.

После завершения работы все образцы и использованные косяки перед утилизацией необходимо погрузить в подходящий дезинфицирующий раствор или, предпочтительно, в 2 % раствор глутарового альдегида минимум на 2 ч.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: бледно-голубовато-зелёные гладкие косяки, содержащие восемь противотуберкулезных препаратов и два контрольных косяка.

Культуральная реакция

Культуральную реакцию оценивают после инкубации при 35–37 °C в атмосфере с 5–10 % CO₂ в течение 2–4 недель. Дополнительный рост может наблюдаться в течение 6–8 недель.

Испытание на стерильность

Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Ограничения применения

• На среде могут расти некоторые грамположительные контаминанты, например стрептококки, и грамотрицательные палочки.
• На среде также могут расти некоторые сапрофиты.
• Протеолитические контаминанты вызывают локальное или полное переваривание среды.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Руководства по безопасности можно найти в соответствующих паспортах безопасности.

Условия хранения и срок годности

• Условия хранения при получении: 2–8 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Оценка рабочих характеристик

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо безопасно утилизировать автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.