HiMedia SL024-KT Набор второй линии для туберкулеза (всего 10 косяков) (1 набор)

Набор сред второй линии для определения чувствительности к противотуберкулёзным препаратам HiMedia SL024-KT, содержащий 10 скошенных агаров. Применяется для диагностики профиля чувствительности M. tuberculosis к восьми антибиотикам и включает два контрольных образца.

Область применения

Набор предназначен для проведения тестов на лекарственную устойчивость M. tuberculosis. Определение чувствительности позволяет дифференцировать первичную резистентность (наличие устойчивости у пациента, ранее не получавшего противотуберкулёзную терапию) от приобретённой (вторичной) резистентности, возникающей, в частности, из-за несоблюдения режима приёма препаратов.

Принцип метода и интерпретация

Метод основан на корреляции между клиническим ответом организма на противомикробный агент и результатами тестирования чувствительности in vitro.

Тест может быть выполнен двумя способами:

1. Прямой тест: инокуляция проводится непосредственно из переваренной и сконцентрированной мокроты с положительным мазком. Преимущество метода — сокращение времени получения результата до 3–4 недель, однако возможны осложнения в виде разрастания сопутствующей микрофлоры, пережившей деконтаминацию.
2. Непрямой тест: инокуляция чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца. Срок получения результата составляет от 5 до 7 недель.

Состав набора

Набор содержит 10 скошенных агаров (slants), включая:

• Среды с восемью противотуберкулёзными агентами:
  • Канамицин (Kanamycin)
  • Амикацин (Amikacin)
  • Этионамид (Ethionamide)
  • D-циклосерин (D-Cycloserine)
  • Кларитромицин (Clarithromycin)
  • Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
  • п-аминосалициловая кислота (p-Amino salicylic acid)
  • Рифабутин (Rifabutin)
• 2 контрольных образца.

Состав сред: запатентованная смесь (Proprietary).

Методика проведения анализа

Требования к безопасности и подготовке

• Все работы должны выполняться в шкафу биологической безопасности.
• При работе с культурами и образцами микобактерий следует соблюдать правила надлежащей лабораторной практики.
• Для инокуляции использовать калиброванную петлю или микропипетку.
• Все использованные скосы и образцы перед утилизацией должны быть погружены в подходящий дезинфектант (предпочтительно 2 % глутаральдегид) минимум на два часа.

Подготовка инокулята

1. Асептически взять порцию роста M. tuberculosis с первичного скоса среды Лёвенштейна-Йенсена (L. J.).
2. Суспендировать образец в 1,0 мл стерильной дистиллированной воды в флаконе с винтовой пробкой.
3. Для лучшей гомогенизации и разрушения клеточных агрегатов рекомендуется использовать стеклянные шарики диаметром 3,0 мм.
4. Гомогенизировать смесь на вортексе до 10 минут.
5. Перед открытием флакона выдержать суспензию в покое 10 минут.
6. Довести мутность суспензии до соответствия стандарту МакФарланда 0,5 с помощью физиологического раствора (концентрация примерно 1,5 × 10⁸ КОЕ/мл).
7. Развести полученную суспензию в пропорции 1:10 000.

Процедура посева

• Для обработанных образцов мокроты: инокулировать 10 мкл обработанного образца на скосы.
• Для чистых культур: использовать подготовленный инокулят согласно инструкции выше.

Контроль качества

Внешний вид

Скосы бледно-голубого зеленого цвета, гладкие.

Тест на стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Наблюдаются после инкубации при 35–37 °C в атмосфере 5–10 % CO₂ в течение 2–4 недель (дальнейший рост может наблюдаться до 6–8 недель).

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 2–8 °C.
• Срок годности: указан на этикетке.