HiMedia SL024-KT Набор второй линии для туберкулеза (всего 10 косяков) (1 набор)

Набор HiMedia SL024-KT для определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулёза содержит восемь противотуберкулёзных препаратов и два контрольных косяка. Набор применяют для исследования чувствительности M. tuberculosis к канамицину, амикацину, этионамиду, D-циклосерину, кларитромицину, ципрофлоксацину, парааминосалициловой кислоте и рифабутину; хранение и приёмка — при 2–8 °C.

Назначение

HiMedia SL024-KT предназначен для определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулёза в рамках прямого исследования деконтаминированной и концентрированной мокроты либо непрямого исследования чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

Набор включает 10 косяков:

• 8 косяков с противотуберкулёзными препаратами:
  • канамицин;
  • амикацин;
  • этионамид;
  • D-циклосерин;
  • кларитромицин;
  • ципрофлоксацин;
  • парааминосалициловая кислота;
  • рифабутин;
• 2 контрольных косяка.

Состав

Состав: фирменная рецептура, не раскрываемая производителем.

Методика проведения теста

Работу с культурами и образцами микобактерий выполняют с соблюдением правил лабораторной работы:

• все манипуляции проводят в боксе биологической безопасности;
• для инокуляции используют калиброванную петлю или микропипетку;
• перед утилизацией все образцы и использованные косяки погружают в подходящий дезинфектант или предпочтительно в 2 % раствор глутарового альдегида минимум на 2 ч.

Тест на лекарственную чувствительность проводят одним из двух способов:

1. Используют образец мокроты, предварительно подвергнутый деконтаминации и концентрированию. На каждый косяк наносят 10 мкл обработанного образца.
2. Используют чистую культуру микобактерий, выделенную из клинического образца.

Подготовка инокулята

1. Асептически отберите петлёй часть роста M. tuberculosis, первоначально выделенного на косяке среды Лёвeнштейна–Йенсена (L. J.).
2. Суспендируйте образец в 1,0 мл стерильной дистиллированной воды во флаконе с завинчивающейся крышкой.
3. Для улучшения гомогенизации и разделения скоплений клеток рекомендуется использовать стеклянные шарики диаметром 3,0 мм.
4. Дополнительно гомогенизируйте смесь на вихревом смесителе до 10 мин.
5. Оставьте смесь отстаиваться на 10 мин перед открыванием флакона.
6. Скорректируйте мутность суспензии по стандарту МакФарланда 0,5, используя физиологический раствор. Концентрация должна составлять приблизительно 1,5 × 10⁸ КОЕ/мл.
7. Разведите полученную суспензию в соотношении 1:10000.

Принцип и интерпретация

Метод основан на корреляции in vitro между клиническим ответом на противомикробный препарат и результатом исследования чувствительности in vitro. Набор для тестирования чувствительности SL023 применяют для определения профиля чувствительности у пациента, инфицированного M. tuberculosis, и выбора соответствующей лекарственной терапии.

Первичная лекарственная устойчивость M. tuberculosis определяется как устойчивость к противомикробному препарату у микроорганизма, выделенного от пациента, который ранее не получал противотуберкулёзную терапию. В таком случае лекарственная устойчивость относится к ранее не леченным пациентам, у которых выявлены устойчивые микроорганизмы, предположительно приобретённые при инфицировании из внешнего источника устойчивого M. tuberculosis.

Приобретённая, или вторичная, лекарственная устойчивость связана, в частности, с несоблюдением режима приёма препаратов.

Тест чувствительности микобактерий можно инокулировать непосредственно из переваренной и концентрированной мазок-положительной мокроты либо из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца:

• прямой тест проводят обычно только для образцов, в которых микобактерии обнаружены в мазке; лучшие результаты получают при наличии большого количества микобактерий;
• преимущество прямого теста заключается в более раннем получении результатов исследования чувствительности — через 3–4 недели;
• непрямой тест может занимать до 5–7 недель;
• прямой тест может осложняться чрезмерным ростом других бактерий, сохранившихся после процедуры деконтаминации.

Контроль качества

Внешний вид

Гладкие косяки бледного голубовато-зелёного цвета, содержащие восемь противотуберкулёзных препаратов — канамицин, амикацин, этионамид, D-циклосерин, кларитромицин, ципрофлоксацин, парааминосалициловую кислоту и рифабутин — и два контрольных косяка.

Испытание на стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Культуральная характеристика

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в атмосфере с содержанием CO₂ 5–10 % в течение 2–4 недель; дальнейший рост может наблюдаться в течение 6–8 недель.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 2–8 °C.
• Условия при получении: 2–8 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.