HiMedia SL024-1KT Набор второй линии для туберкулеза (всего 10 косяков) (1 набор)

Набор для определения лекарственной чувствительности HiMedia SL024-1KT Набор второй линии для туберкулеза (всего 10 косяков) (1 набор) содержит восемь противотуберкулёзных препаратов и два контрольных косяка. Набор применяют для тестирования чувствительности M. tuberculosis к препаратам второй линии из образцов мокроты после деконтаминации и концентрирования либо из чистой культуры микобактерий.

Назначение и состав

Набор предназначен для определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулёза к восьми противотуберкулёзным препаратам с использованием двух контрольных косяков.

Состав

• Канамицин
• Амикацин
• Этионамид
• D-циклосерин
• Кларитромицин
• Ципрофлоксацин
• p-аминосалициловая кислота
• Рифабутин
• 2 контрольных косяка

Состав: собственная рецептура производителя.

Методика проведения анализа

При работе с культурами и образцами микобактерий необходимо соблюдать правила лабораторной работы. Все операции выполняют в шкафу биологической безопасности. Для инокуляции используют калиброванную петлю или микропипетку.

Исследование лекарственной чувствительности проводят одним из двух способов:

1. Из образца мокроты, предварительно подвергнутого деконтаминации и концентрированию. На косяки наносят 10 мкл обработанного образца.
2. Из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

Подготовка инокулюма

1. Асептически отберите петлёй материал из культуры M. tuberculosis, первоначально выделенной на косяке среды Лёвคенштейна—Йенсена.
2. Суспендируйте отобранный материал в 1,0 мл стерильной дистиллированной воды во флаконе с завинчивающейся крышкой.
3. Для улучшения гомогенизации и разрушения конгломератов клеток рекомендуется использовать стеклянные шарики диаметром 3,0 мм.
4. Дополнительно гомогенизируйте суспензию на вихревом смесителе в течение 10 мин.
5. Оставьте суспензию в покое на 10 мин, не открывая флакон.
6. После выдержки откорректируйте мутность суспензии по стандарту Мак-Фарланда 0,5 с использованием физиологического раствора. Концентрация суспензии должна составлять приблизительно 1,5 × 10⁸ КОЕ/мл.
7. Разведите полученную суспензию в соотношении 1:10 000.

После завершения работы все образцы и использованные косяки необходимо погрузить в подходящий дезинфицирующий раствор или, предпочтительно, в 2%-ный раствор глутарового альдегида минимум на 2 ч перед утилизацией.

Принцип измерения и интерпретация

Метод основан на корреляции между клиническим ответом на противомикробный препарат и результатом определения чувствительности in vitro с использованием набора для тестирования чувствительности M. tuberculosis. Полученный профиль чувствительности применяют для диагностики и выбора лекарственной терапии пациента.

Первичная лекарственная устойчивость M. tuberculosis — это устойчивость к противомикробному препарату у микроорганизма, выделенного от пациента, который ранее не получал противотуберкулёзную терапию. В таком случае лекарственная устойчивость относится к ранее не лечившемуся пациенту, у которого выявлен устойчивый микроорганизм, предположительно приобретённый в результате заражения из внешнего источника устойчивого M. tuberculosis.

Приобретённая, или вторичная, лекарственная устойчивость возникает, главным образом, вследствие несоблюдения режима приёма препаратов.

Тест на чувствительность микобактерий можно проводить непосредственно из переваренной и концентрированной мокроты с положительным результатом микроскопии мазка либо из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца:

• прямой тест выполняют непосредственно из образца мокроты;
• непрямой тест выполняют из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

Прямой тест обычно проводят только для образцов, в которых микобактерии обнаружены при исследовании мазка. Наиболее информативные результаты получают при наличии большого количества микобактерий. Преимущество прямого теста заключается в более раннем получении результата исследования чувствительности — через 3–4 недели, тогда как непрямой тест может занимать до 5–7 недель. При этом прямой тест часто осложняется чрезмерным ростом других бактерий, сохранившихся после процедуры деконтаминации.

Контроль качества

Внешний вид

Гладкие косяки бледного голубовато-зелёного цвета, содержащие восемь противотуберкулёзных препаратов — канамицин, амикацин, этионамид, D-циклосерин, кларитромицин, ципрофлоксацин, p-аминосалициловую кислоту и рифабутин — и два контрольных косяка.

Испытание на стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Культуральная характеристика

Культуральную характеристику оценивают после инкубации при 35–37 °C в атмосфере с содержанием CO₂ 5–10 % в течение 2–4 недель; дальнейший рост может наблюдаться в течение 6–8 недель.

Условия хранения

• Температура хранения: 2–8 °C
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке