HiMedia SL023L-KT Набор первой линии для туберкулеза (всего 7 косяков) (1 набор)

Набор питательных сред HiMedia SL023L-KT Набор первой линии для туберкулеза (всего 7 косяков) (1 набор) содержит пять косяков с противотуберкулёзными препаратами и два контрольных косяка. Изделие предназначено для тестирования лекарственной чувствительности Mycobacterium tuberculosis в клинических образцах мокроты и рассчитано только на профессиональное применение in vitro.

Назначение

Набор предназначен для определения чувствительности Mycobacterium tuberculosis к противотуберкулёзным препаратам и оценки лекарственной устойчивости изолята. Тип образца: клиническая мокрота.

Методика проведения теста

Работу с культурами и образцами микобактерий проводят с соблюдением лабораторных процедур и требований биологической безопасности.

Тест лекарственной чувствительности выполняют одним из двух способов:

1. Из образца мокроты, предварительно подвергнутого деконтаминации и концентрированию: на каждый косяк наносят 10 мкл подготовленного образца.
2. Из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца.

Для инокуляции используют калиброванную петлю или микропипетку.

Подготовка инокулята

1. Асептически отберите петлёй часть роста M. tuberculosis, предварительно выделенного на скошенной среде Л.-Й.
2. Суспендируйте отобранный материал в 1,0 мл стерильной дистиллированной воды во флаконе с завинчивающейся крышкой.
3. Для лучшей гомогенизации и разрушения конгломератов клеток рекомендуется использовать стеклянные шарики диаметром 3,0 мм.
4. Дополнительно гомогенизируйте смесь на вихревом смесителе в течение до 10 мин.
5. Перед открыванием флакона выдержите его в покое 10 мин.
6. Скорректируйте мутность суспензии по стандарту МакФарланда 0,5 с использованием физиологического раствора. Получаемая концентрация составляет приблизительно 1,5 × 10⁸ КОЕ/мл.
7. Разведите суспензию в соотношении 1:10 000.

Принцип интерпретации

Набор основан на корреляции in vitro между клиническим ответом на противомикробный препарат и результатом тестирования чувствительности in vitro. Полученный профиль чувствительности M. tuberculosis используют для диагностики чувствительности у пациента и выбора соответствующего лечения и лекарственной терапии.

Первичная лекарственная устойчивость M. tuberculosis — устойчивость к противомикробному препарату у микроорганизма, выделенного от пациента, который ранее не получал противотуберкулёзную терапию. Такая устойчивость относится к ранее не леченным пациентам и предположительно обусловлена заражением из внешнего источника штаммом M. tuberculosis, устойчивым к препарату.

Приобретённая, или вторичная, лекарственная устойчивость в значительной степени связана с несоблюдением режима приёма препаратов.

Тип образца

• Клинический образец: мокрота.

Сбор и обращение с образцами

Тест чувствительности микобактерий можно инокулировать непосредственно из деконтаминированной и концентрированной мокроты с положительным результатом микроскопии мазка — прямой тест — или из чистой культуры микобактерий, выделенной из клинического образца, — непрямой тест.

Прямой тест обычно проводят только для образцов, в которых микобактерии обнаружены в мазке. Наилучшие результаты получают при наличии большого количества микобактерий.

Преимущество прямого теста заключается в сокращении срока получения отчёта о чувствительности до 3–4 недель по сравнению с непрямым тестом, для которого срок может составлять до 5–7 недель. При этом прямой тест часто осложняется разрастанием других бактерий, сохранившихся после процедуры деконтаминации.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открыванием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила микробиологической лаборатории.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.
• Все работы с культурами и образцами микобактерий выполняйте в шкафу биологической безопасности.
• Все образцы и использованные косяки перед утилизацией погружайте в подходящий дезинфицирующий раствор, предпочтительно в 2 %-ный раствор глутаральдегида, минимум на 2 ч.

Ограничения применения

1. На среде могут расти некоторые грамположительные контаминанты, например стрептококки, а также грамотрицательные палочки.
2. На среде могут расти некоторые сапрофиты.
3. Протеолитические контаминанты вызывают локальное или полное разрушение среды.
4. Для подтверждения необходима дополнительная биохимическая и серологическая идентификация.

Контроль качества

Внешний вид

Гладкие косяки бледного голубовато-зелёного цвета в длинных пробирках. Набор содержит пять противотуберкулёзных препаратов: изониазид, стрептомицин, этамбутол, рифампицин и пиразинамид, а также два контрольных косяка. pH косяка с противотуберкулёзными препаратами: 5,5.

Культуральная характеристика

Культуральную характеристику оценивают после инкубации при 35–37 °C в атмосфере с 5–10 % CO₂ в течение 2–4 недель; дальнейший рост может наблюдаться в течение 6–8 недель.

Проверка стерильности

Результат: соответствует критериям выпуска.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения при получении: 2–8 °C.
• Хранить при температуре 2–8 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на маркировке.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо безопасно утилизировать автоклавированием и/или сжиганием.

Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными процедурами обращения с инфекционными материалами.