Среда скошенная Левенштейна–Йенсена без препаратов HiMedia SL001-25SL (25 фл.)

Готовая скошенная питательная среда «Среда скошенная Левенштейна–Йенсена без препаратов HiMedia SL001-25SL (25 фл.)» во флаконах предназначена для культивирования микобактерий. Среда применяется для посева деконтаминированной и концентрированной мокроты или чистой культуры, выделенной из клинического образца, с инкубацией при 30–35 °C в атмосфере с 5–10 % CO₂.

Назначение

Среда рекомендована для культивирования Mycobacterium tuberculosis. Тип клинического образца — мокрота.

Комплект содержит 25 готовых к применению скошенных сред во флаконах с завинчивающимися крышками. Минимальный объём поставки: 40 наборов по 25 флаконов, всего 1000 пробирок. Срок годности — 1 год с даты производства. Изделие зарегистрировано в Росздравнадзоре.

Состав

Формула рассчитана на 600 мл базовой среды; состав скорректирован и стандартизирован для обеспечения заявленных рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Твёрдые среды для выделения и культивирования Mycobacteria подразделяются на яичные и агаровые. Яичные среды содержат цельные яйца или яичный желток, картофельную муку, соли и глицерин; затвердевание происходит в результате стерилизации с упариванием и коагуляцией компонентов.

Среда Левенштейна–Йенсена приготовлена по модификации Йенсена исходной рецептуры Левенштейна. Яичная основа поддерживает рост широкого спектра Mycobacteria и может использоваться для определения ниацина.

Глицерин служит источником жирных кислот. Малахитовый зелёный выполняет функции ингибитора и индикатора pH. Образование синих зон указывает на снижение pH под воздействием грамположительных загрязнителей, например Streptoccocci. Жёлтые зоны свидетельствуют о разрушении красителя грамотрицательными палочками. Протеолитические загрязнители вызывают локальное или полное переваривание среды.

Методика проведения

1. Для клинического образца используйте мокроту, предварительно подвергнутую процедурам деконтаминации и концентрирования.
2. В качестве альтернативы используйте чистую культуру Mycobacteria, выделенную из клинического образца.
3. Инокулируйте поверхность скошенной среды подготовленным образцом или чистой культурой.
4. Инкубируйте флаконы при 30–35 °C в атмосфере с 5–10 % CO₂.
5. Осматривайте скошенную среду один раз в неделю на протяжении периода до 8 недель.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для клинических образцов следует использовать стандартные процедуры деконтаминации и выделения микобактерий в соответствии с применимыми лабораторными методиками.

После использования контаминированные материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают через 2–4 недели инкубации при 35–37 °C в атмосфере с 5–10 % CO₂; дальнейший рост может наблюдаться до 8 недель.

Контроль качества

Внешний вид

Среда Левенштейна–Йенсена представляет собой смесь стерильной базовой среды и 1000 мл эмульсии цельного яйца. После стерилизации с упариванием и коагуляции образуются непрозрачные гладкие скошенные среды бледного голубовато-зелёного цвета.

Испытание на стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Ожидаемые рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения после получения: 2–8 °C.
• Использование: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Условия применения: характеристики среды сохраняются наилучшим образом при использовании в пределах установленного срока годности.

Ограничения применения

• На среде могут расти некоторые грамположительные загрязнители, например Streptococci, а также грамотрицательные палочки.
• На среде могут расти некоторые сапрофиты.
• Протеолитические загрязнители вызывают локальное или полное переваривание среды.

Меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с утверждёнными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с клиническим образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Тип изделия: питательная среда.
• Назначение изделия: культивирование Mycobacterium tuberculosis и других микобактерий.
• Форма выпуска: скошенная среда во флаконе.
• Количество во флаконе: 1 готовая к применению среда.
• Количество во вторичной упаковке: 25 флаконов.
• Материал флакона: стекло.
• Крышка: завинчивающаяся.
• pH: 5,5.
• Содержание препаратов: без препаратов.
• Содержание: 200 мкг/мл.
• Сертификат: ФСЗ 2009/03709.
• Минимальный объём поставки: 40 наборов по 25 флаконов.
• Общее количество при минимальном объёме поставки: 1000 пробирок.
• Срок годности: 1 год с даты производства.
• Температура хранения: 2–8 °C.
• Атмосфера инкубации: 5–10 % CO₂.
• Температура инкубации по методике: 30–35 °C.
• Температура инкубации для оценки культуральных характеристик: 35–37 °C.
• Период наблюдения: еженедельно до 8 недель.
• Тип образца: клиническая мокрота.
• Производитель: HiMedia.

Регистрационные сведения

Изделие зарегистрировано в Росздравнадзоре, регистрационное обозначение: ФСЗ 2009/03709.