Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефпиром и клавулан. кислота HiMedia SD241-10СТ (30 мкг + 7.5 мкг)

Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефпиром и клавулан. кислота HiMedia SD241-10СТ (30 мкг + 7.5 мкг) содержит диски с цефпиромом 30 мкг/диск и комбинацией цефпиром/клавулановая кислота 30/7,5 мкг/диск. Набор применяют для идентификации продуцентов БЛРС и оценки эффективности антибиотиков в отношении микроорганизмов методом диско-диффузии; чувствительность скрининга зависит от выбранного антимикробного агента.

Назначение и принцип применения

Антибиотикочувствительные диски используют для определения эффективности антибиотика против микроорганизма и получения данных для выбора антибактериальной терапии. Диск содержит заданную концентрацию антибиотика в микрограммах; диск исследуют в отношении микроорганизма стандартной плотности, равномерно нанесённого на подходящую питательную среду, после инкубации в течение ночи.

Набор предназначен для идентификации продуцентов бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) у кишечных бактерий. Чувствительность скрининга на БЛРС может варьировать в зависимости от тестируемого антимикробного агента; одновременное использование более одного антибиотика повышает чувствительность обнаружения.

Состав набора

• Диски с цефпиромом 30 мкг/диск: 3 картриджа SD738 по 50 дисков в каждом.
• Диски с цефпиромом и клавулановой кислотой 30/7,5 мкг/диск: 3 картриджа SD235 по 50 дисков в каждом.
• Общее количество картриджей: 6.
• Общее количество дисков: 300.
• Буквенная кодировка и концентрация препарата указаны на каждом диске.

Методика скрининга на БЛРС

Определение чувствительности проводят на чистых культурах.

1. Суспендируйте чистую культуру в бульоне, например в триптон-соевом бульоне M011.
2. Засейте суспензию штрихообразным движением по всей поверхности агара Мюллера—Хинтона M173.
3. Для быстро растущих аэробов используйте метод Бауэра—Кирби.
4. Подсушите поверхность посевной среды.
5. Нанесите диски так, чтобы расстояние между их центрами составляло не менее 30 мм.
6. После инкубации измерьте диаметры зон торможения роста.
7. Сопоставьте полученные результаты для дисков с цефпиромом и с комбинацией цефпирома и клавулановой кислоты при оценке продукции БЛРС.

Для определения эффективности антибиотика диски наносят на микроорганизм стандартной плотности, равномерно распределённый по подходящей питательной среде, затем проводят инкубацию в течение ночи и оценивают зоны задержки роста.

Клиническая интерпретация БЛРС

Бета-лактамазы расширенного спектра повышают устойчивость к цефалоспоринам третьего поколения расширенного спектра, включая цефтазидим, цефотаксим и цефтриаксон, а также к монобактамам, например азтреонаму.

Бета-лактамазы расширенного спектра не влияют на устойчивость к:

• цефамицинам, включая цефокситин и цефотетан;
• карбапенемам, включая меропенем и имипенем.

Если обнаружены БЛРС, все пенициллины, цефалоспорины и азтреонам считают неприменимыми в качестве лечебных средств, даже если тесты in vitro указывают на чувствительность к этим препаратам. Цефамицины в перечень препаратов, к которым применяют такую интерпретацию, не включают.

Штаммы Klebsiella spp. и Escherichia coli, продуцирующие БЛРС, могут быть клинически устойчивы к терапии пенициллинами, цефалоспоринами и азтреонамом, несмотря на чувствительность in vitro к этим препаратам.

Подтверждающий фенотипический анализ

Для подтверждения потенциально продуцирующих бета-лактамазы изолятов K. pneumoniae, K. oxytoca или E. coli рекомендован фенотипический анализ с применением цефотаксима и цефтазидима:

• отдельно;
• в комбинации с клавулановой кислотой.

Анализ проводят методом микроразведений в бульоне или диско-диффузионным методом.

Другие изоляты Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и P. mirabilis, а также P. aeruginosa, продуцируют лактамазы. Исследование P. mirabilis на продукцию БЛРС рекомендовано только в клинически обоснованных случаях.

Решение о целесообразности проведения скрининга на БЛРС для выделенных из мочи культур принимают на институциональной основе с учётом вопросов распространения инфекции, терапии и инфекционного контроля.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: индикатор
• Тип изделия: набор антибиотикочувствительных дисков для обнаружения БЛРС
• Исследуемый показатель: продукция бета-лактамаз расширенного спектра
• Антибиотик в дисках SD738: цефпиром, 30 мкг/диск
• Комбинация в дисках SD235: цефпиром и клавулановая кислота, 30/7,5 мкг/диск
• Количество картриджей SD738: 3
• Количество дисков SD738 в картридже: 50
• Количество картриджей SD235: 3
• Количество дисков SD235 в картридже: 50
• Общее количество картриджей: 6
• Общее количество дисков: 300
• Метод анализа: диско-диффузионный метод; для подтверждения также допускается метод микроразведений в бульоне
• Материал для анализа: чистые культуры микроорганизмов
• Питательная среда: агар Мюллера—Хинтона M173
• Рекомендуемый бульон для суспендирования культуры: триптон-соевый бульон M011
• Расстояние между центрами дисков: не менее 30 мм
• Инкубация: в течение ночи; конкретные условия в предоставленных данных не указаны
• Регистрирующий параметр: диаметр зоны торможения роста
• Условия хранения: −20…+8 °C, в сухом месте, включая эксикатор
• Срок использования: до даты, указанной на этикетке
• Срок годности: не менее 1 года с даты производства
• Регистрация: зарегистрировано в Росздравнадзоре

Ограничения применения

Результаты определения чувствительности получают на чистых культурах. Для интерпретации продукции БЛРС необходимо учитывать вид микроорганизма, выбранный антимикробный агент и клинический контекст.

Чувствительность скрининга на БЛРС у кишечных бактерий может варьировать в зависимости от тестируемого антимикробного агента. Одновременное использование более одного антибиотика повышает чувствительность обнаружения.

Исследование P. mirabilis на продукцию БЛРС проводят только в клинически обоснованных случаях. Целесообразность скрининга выделенных из мочи культур определяют на институциональной основе с учётом распространения инфекции, терапии и инфекционного контроля.

Методическая основа интерпретации

Для некоторых антимикробных агентов Институт клинических лабораторных стандартов (CLSI) разработал скрининговые тесты на основе диско-диффузионного метода.

Фактическое отличие набора от дисков с одним антибиотиком состоит в одновременном наличии дисков с цефпиромом и дисков с комбинацией цефпирома и клавулановой кислоты, что позволяет сопоставлять результаты для скрининга продукции БЛРС.

Комплект поставки

• Картриджи SD738 с дисками цефпирома 30 мкг/диск: 3 шт., по 50 дисков в каждом.
• Картриджи SD235 с дисками цефпирома и клавулановой кислоты 30/7,5 мкг/диск: 3 шт., по 50 дисков в каждом.