Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефтазидим и клавулан.кислота HiMedia SD240-10CT (30 мкг + 10 мкг)

Набор для микробиологического обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефтазидим и клавулан.кислота HiMedia SD240-10CT (30 мкг + 10 мкг) производства HiMedia содержит диски с цефтазидимом и комбинацией цефтазидима с клавулановой кислотой. Набор предназначен для идентификации продуцентов БЛРС в чистых культурах микроорганизмов методом диско-диффузионного анализа с оценкой диаметров зон торможения роста.

Назначение и область применения

Набор используется для скрининга и фенотипического подтверждения продуцентов β-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) у представителей семейства Enterobacteriaceae и других исследуемых микроорганизмов.

Антибиотикочувствительные диски применяют для определения эффективности антибиотика в отношении микроорганизма как ориентира для выбора антибактериальной терапии. Диск содержит заданную концентрацию антибиотика в мкг; диск исследуют в отношении микроорганизма стандартной плотности, равномерно нанесённого на подходящую питательную среду, после инкубации в течение ночи.

Назначение изделия: индикатор.

Состав набора

По данным производителя, каждый набор содержит:

• 3 флакона SD062 с цефтазидимом 30 мкг;
• 3 флакона SD207 с цефтазидимом и клавулановой кислотой 30/10 мкг.

В каждом флаконе или картридже находится 50 дисков.

Состав набора в формате поставки, указанном в описании товара:

1. Цефтазидим — 30 мкг/диск, 3 картриджа по 50 дисков.
2. Цефтазидим и клавулановая кислота — 30/10 мкг/диск, 3 картриджа по 50 дисков.

Буквенная кодировка и концентрация препарата указаны на каждом диске.

В одном из фрагментов исходного описания состав второй позиции приведён как «цефепим 30 мкг/диск — 3 картриджа по 50 дисков», что расходится с обозначением набора SD240-10CT и данными производителя о составе SD062: цефтазидим 30 мкг и SD207: цефтазидим/клавулановая кислота 30/10 мкг. Перед закупкой следует подтвердить состав конкретной поставки по маркировке упаковки.

Принцип и метод обнаружения БЛРС

Бета-лактамазы расширенного спектра повышают устойчивость микроорганизмов к цефалоспоринам третьего поколения расширенного спектра, включая:

• цефтазидим;
• цефотаксим;
• цефтриаксон.

БЛРС также повышают устойчивость к монобактамам, например к азтреонаму.

БЛРС не влияют на устойчивость к:

• цефамицинам, включая цефокситин и цефотетан;
• карбапенемам, включая меропенем и имипенем.

Для подтверждения потенциально продуцирующих β-лактамазы изолятов K. pneumoniae, K. oxytoca или E. coli рекомендуется фенотипический анализ с применением цефотаксима и цефтазидима по отдельности и в комбинации с клавулановой кислотой. Анализ проводят методом микроразведения в бульоне или диско-диффузионным методом.

Для некоторых антимикробных агентов CLSI (Институт по клиническим лабораторным стандартам) разработал скрининговые тесты на основе диско-диффузионного метода.

Методика проведения анализа

Определение чувствительности проводят на чистых культурах.

1. Суспендируйте чистую культуру микроорганизмов в жидкой питательной среде, например в триптон-соевом бульоне М011.
2. Засейте суспензию штрихообразными движениями по всей поверхности агара Мюллера—Хинтона M173.
3. Для быстро растущих аэробов используйте метод Бауэра—Кирби.
4. Подсушите засеянную поверхность агара.
5. Нанесите диски с антибиотиками так, чтобы расстояние между их центрами составляло не менее 30 мм.
6. Инкубируйте посевы в течение ночи в соответствии с применяемой методикой исследования.
7. После инкубации измерьте диаметр зон торможения роста вокруг дисков.
8. Сравните полученные результаты для диска с цефтазидимом и диска с комбинацией цефтазидима и клавулановой кислоты в соответствии с применяемыми критериями интерпретации.

Чувствительность скрининга БЛРС у кишечных бактерий может изменяться в зависимости от тестируемого антимикробного агента. Одновременное применение более чем одного антибиотика повышает чувствительность обнаружения.

Интерпретация результатов и ограничения

Штаммы Klebsiella spp. и Escherichia coli, продуцирующие БЛРС, могут быть клинически устойчивыми к терапии пенициллинами, цефалоспоринами и азтреонамом, даже если результаты испытаний в условиях in vitro указывают на чувствительность к этим препаратам.

Если выделенный изолят признан продуцентом БЛРС, его считают устойчивым ко всем пенициллинам, цефалоспоринам и азтреонаму. Цефамицины в этот перечень не включают.

При обнаружении БЛРС пенициллины, цефалоспорины и азтреонам не следует рассматривать как лечебные средства, даже если испытания в условиях in vitro показывают чувствительность микроорганизма к этим препаратам.

Другие представители Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и P. mirabilis, а также P. aeruginosa, продуцируют β-лактамазы. Исследование P. mirabilis на продукцию БЛРС рекомендуется только в клинически обоснованных случаях.

Решение о целесообразности скрининга БЛРС для культур, выделенных из мочи, принимают на уровне конкретного учреждения с учётом вопросов распространения микроорганизмов, терапии и инфекционного контроля.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель: SD240-10CT
• Тип изделия: набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра
• Назначение изделия: индикатор
• Исследуемый механизм устойчивости: продукция β-лактамаз расширенного спектра
• Диск SD062: цефтазидим 30 мкг/диск
• Диск SD207: цефтазидим 30 мкг + клавулановая кислота 10 мкг/диск
• Количество флаконов или картриджей: 6
• Количество дисков в одном флаконе или картридже: 50
• Общее количество дисков в наборе: 300
• Питательная среда для посева: агар Мюллера—Хинтона M173
• Среда для приготовления суспензии культуры: триптон-соевый бульон M011
• Метод анализа: диско-диффузионный метод
• Расстояние между центрами дисков: не менее 30 мм
• Условия хранения: −20…+8 °C, в сухом месте, включая эксикатор
• Срок использования: до даты, указанной на этикетке
• Срок годности: не менее 1 года с даты производства
• Регистрационный статус: зарегистрировано в Росздравнадзоре

Совместимость с питательными средами

Для проведения анализа используются:

• триптон-соевый бульон M011 для суспендирования чистой культуры;
• агар Мюллера—Хинтона M173 для равномерного посева и диско-диффузионного определения чувствительности.