Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефепим и клавулановая кислота HiMedia SD239-10CT (30 мкг + 10 мкг)

Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектра, цефепим и клавулановая кислота HiMedia SD239-10CT (30 мкг + 10 мкг) — набор дисков для фенотипического выявления продуцентов БЛРС. Набор применяют при исследовании чистых культур энтеробактерий методом диско-диффузии; в комплект входят диски с цефепимом и с комбинацией цефепима и клавулановой кислоты.

Назначение

Назначение изделия: индикатор.

Антибиотикочувствительные диски используют для определения эффективности антибиотика в отношении микроорганизма и выбора антибактериальной терапии. Диск содержит заданную концентрацию антибиотика в мкг; диск исследуют с микроорганизмом стандартной плотности, равномерно нанесённым на подходящую питательную среду, с последующей инкубацией в течение ночи.

Набор предназначен для идентификации микроорганизмов — продуцентов бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС).

Состав набора

• 3 картриджа (флакона) SD219 с дисками цефепима 30 мкг/диск; в каждом картридже — 50 дисков.
• 3 картриджа (флакона) SD234 с дисками цефепима и клавулановой кислоты 30/10 мкг/диск; в каждом картридже — 50 дисков.

Общее количество дисков: 300 шт.

На каждом диске указаны буквенная кодировка и концентрация препарата.

Принцип и диагностическое значение метода

Бета-лактамазы расширенного спектра повышают устойчивость микроорганизмов к цефалоспоринам третьего поколения, включая цефтазидим, цефотаксим и цефтриаксон, а также к монобактамам, например азтреонаму.

БЛРС не влияют на устойчивость к цефамицинам, включая цефокситин и цефотетан, или к карбапенемам, включая меропенем и имипенем.

Чувствительность скрининга на БЛРС у кишечных бактерий может варьировать в зависимости от тестируемого антимикробного агента. Одновременное использование более чем одного антибиотика повышает чувствительность обнаружения.

Для некоторых антимикробных агентов Институт клинических лабораторных стандартов (CLSI) разработал скрининговые тесты на основе диско-диффузионного метода.

Методика проведения анализа

1. Проводите определение чувствительности на чистой культуре исследуемого микроорганизма.
2. Приготовьте суспензию культуры в бульоне, например в триптон-соевом бульоне M011.
3. Засейте суспензию штрихообразными движениями по всей поверхности агара Мюллера—Хинтона M173. Для быстро растущих аэробов используйте метод Бауэра—Кирби.
4. Подсушите засеянную поверхность среды.
5. Нанесите диски с антибиотиками на поверхность агара так, чтобы расстояние между центрами дисков составляло не менее 30 мм.
6. Инкубируйте посевы в течение ночи в соответствии с принятой методикой исследования.
7. После инкубации измерьте диаметр зон торможения роста вокруг дисков.
8. Сопоставьте результаты для диска с цефепимом и диска с комбинацией цефепима и клавулановой кислоты для выявления фенотипических признаков продукции БЛРС.

Подтверждение продукции БЛРС

Для подтверждения потенциально продуцирующих бета-лактамазы изолятов Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca или Escherichia coli рекомендован фенотипический анализ с применением цефотаксима и цефтазидима:

• отдельно;
• в комбинации с клавулановой кислотой.

Исследование проводят методом микроразведений в бульоне или диско-диффузионным методом.

Если выделенный изолят признан продуцентом БЛРС, его считают устойчивым ко всем пенициллинам, цефалоспоринам и азтреонаму. Цефамицины в этот перечень не включают.

Ограничения и интерпретация результатов

Штаммы Klebsiella spp. и Escherichia coli, продуцирующие БЛРС, могут быть клинически устойчивы к терапии пенициллинами, цефалоспоринами и азтреонамом, несмотря на чувствительность к этим препаратам, полученную при лабораторном тестировании.

При обнаружении БЛРС все пенициллины, цефалоспорины и азтреонам считаются неприменимыми в качестве лечебных средств, даже если результаты лабораторных тестов указывают на чувствительность к этим препаратам.

Другие изоляты Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и Proteus mirabilis, а также штаммы Pseudomonas aeruginosa продуцируют бета-лактамазы. Исследование Proteus mirabilis на продукцию БЛРС рекомендовано только в клинически обоснованных случаях.

Решение о целесообразности проведения скрининга на БЛРС для культур, выделенных из мочи, принимают на институциональном уровне с учётом распространения устойчивости, вопросов терапии и инфекционного контроля.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: −20…+8 °C.
• Условия хранения: сухое место, включая эксикатор.
• Срок использования: до даты, указанной на этикетке.
• Срок годности: не менее 1 года с даты производства.

Регистрационный статус

Зарегистрировано в Росздравнадзоре.