HiMedia MV552-500G HiVeg среда Клаузена

Питательная микробиологическая среда HiMedia MV552-500G HiVeg среда Клаузена для контроля стерильности, содержащая HiVeg®-гидролизат и восстановительные компоненты. HiMedia MV552-500G применяется для выявления нестерильных единиц при испытании на стерильность; из упаковки 500 г готовят 12,5 л среды, а приготовленную среду хранят в прохладном тёмном месте не более месяца и не при 4 °C.

Назначение и профиль продукта

Среда Клаузена HiVeg® рекомендована для испытаний на стерильность и определения количества нестерильных единиц в партии по результатам микробиологического контроля. Растительный HiVeg®-гидролизат используется вместо ферментативного гидролизата казеина и не связан с рисками BSE/TSE.

Состав

Состав на 1 л среды:

Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам рабочих характеристик.

Методика приготовления

1. Взвесьте 40 г среды и суспендируйте в 1 000 мл дистиллированной воды, содержащей 3 г полисорбата 80 и 5 г глицерина.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Разлейте среду в необходимую тару.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин; исходное давление, указанное для режима стерилизации, — 15 фунтов (примерно 0,10 МПа).
5. До использования поместите приготовленную среду в прохладное тёмное место.
6. Не подвергайте среду повторной стерилизации.

Принцип действия и интерпретация

Среда Клаузена HiVeg® представляет собой модификацию среды Клаузена, разработанной Clausen; также среда известна как бульон HS-T (тиогликолят с дитионитом). Среда рекомендована для испытаний на стерильность.

Стандартный тест на микробную контаминацию предназначен для установления количества нестерильных единиц, если их число в партии ниже установленного уровня. Исследованию должна подвергаться случайная выборка в достаточном количестве из общей массы материала.

Для выявления нестерильных единиц при микробиологическом контроле применяют два метода:

• метод мембранной фильтрации;
• метод разведения.

Среда содержит питательные компоненты — HiVeg®-гидролизат, папаиновый гидролизат соевой муки, дрожжевой экстракт и декстрозу. L-цистин и тиогликолят действуют как восстановители, а необходимые соли металлов способствуют выделению анаэробных спорообразующих микроорганизмов. Полисорбат 80 и лецитин добавлены для устранения действия катионных агентов, которые in vitro могут оказывать бактериостатический эффект.

Внешний вид среды — прозрачная среда жёлтого цвета. В аэробных условиях среда становится розовой; поэтому перед использованием верхняя треть среды должна иметь розовую окраску.

Контроль качества

Внешний вид порошка

Порошок жёлтого цвета, может иметь слегка зеленоватый оттенок; однородный, сыпучий, свободно пересыпающийся.

Цвет и прозрачность раствора

Раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; при выдерживании верхние 10 % или меньшая часть среды приобретают розовую окраску.

Реакция среды

Реакция 4,0 % водного раствора, содержащего 0,3 % полисорбата 80 и 0,5 % глицерина, составляет pH 7,1 ± 0,2 при 25 °C.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–48 ч.

Контрольные культуры для MV552

1. Контроль.
2. Bacillus subtilis.
3. Candida albicans.
4. Pseudomonas aeruginosa.
5. Staphylococcus aureus.
6. Staphylococcus epidermidis.
7. Streptococcus pyogenes.

Технические характеристики

Область применения

Среда используется:

• для испытаний на стерильность;
• для выявления нестерильных единиц в партиях продукции;
• для микробиологического контроля методом мембранной фильтрации;
• для микробиологического контроля методом разведения;
• для культивирования и контроля роста аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая анаэробные спорообразующие микроорганизмы.

Условия хранения и ограничения

• Сухую среду хранить при температуре ниже 30 °C.
• Приготовленную среду хранить в прохладном тёмном месте не при 4 °C.
• Срок хранения приготовленной среды в указанных условиях — не более одного месяца.
• Перед использованием верхняя треть среды должна быть розовой при аэробном хранении.
• Повторная стерилизация среды не допускается.