HiMedia MV013-500G Жидкая среда Сабуро, HiVeg

Жидкая среда Сабуро HiVeg HiMedia MV013-500G для определения стерильности фармацевтических препаратов в отношении плесневых грибов и низших бактерий. Применяется для культивирования дрожжей, плесеней и ацидурических микроорганизмов; вес упаковки составляет 500 г.

Область применения

Среда рекомендуется для проведения испытаний на стерильность фармацевтических препаратов. Благодаря кислой реакции среды, она подавляет рост многих видов бактерий, что делает её подходящей для выделения грибов и ацидофильных микроорганизмов. Состав среды соответствует требованиям USP и FDA для определения фунгистатической активности фармацевтических продуктов, что позволяет избежать ложноотрицательных результатов тестов на стерильность.

Принцип измерения

Жидкая среда Сабуро основана на рецептуре, разработанной Сабуро для культивирования дрожжей, плесеней и ацидурических микроорганизмов (особенно грибов, вызывающих кожные инфекции). В данной модификации (HiVeg®) животные пептоны полностью заменены растительными для исклюпания рисков, связанных с БКЭ/ТГЭ (BSE/TSE).

• Растительный пептон HiVeg® и гидролизат HiVeg® обеспечивают азот- и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие необходимые питательные вещества.
• Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.
• Низкий уровень pH способствует росту грибов и подавляет рост контаминирующих бактерий из клинических образцов.

Состав

Состав, г/л:

Методика приготовления и использования

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте до полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду по пробиркам или колбам.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут.

Процедура анализа

1. Внесите фармацевтический образец, используя соответствующие техники сбора и обработки проб.
2. Инкубируйте при температуре 25–30 °C в условиях повышенной влажности.
3. Проводите осмотр на наличие роста грибов не реже одного раза в неделю.
4. Срок выдержки перед окончательным заключением об отсутствии роста (отрицательный результат) составляет 4–6 недель.

Меры предосторожности: Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяемые по воздуху, поэтому исследования следует проводить в шкафу биологической безопасности. Для изоляции грибов из потенциально загрязненных образцов рекомендуется использовать селективную среду параллельно с неселективной.

Технические характеристики

• Внешний вид: однородный свободнотекущий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-янтарный прозрачный раствор без осадка.
• Реакция 3,0% водного раствора при 25 °C: pH 5,7 ± 0,2.
• Диапазон pH: 5,50–5,90.

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 часов.

* — соответствующие номера WDCM. Aspergillus brasiliensis ранее именовался Aspergillus niger.

Ограничения применения

• Среда может поддерживать рост не всех видов грибов.
• Поскольку среда является неселективной, возможен рост бактериальных культур.
• Для изоляции грибов рекомендуется использовать специализированные селективные среды.
• Для подтверждения результатов требуются биохимические тесты и серологические процедуры.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение сухого порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников возгорания.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты должны быть утилизированы путём автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.