HiMedia MV013-100G Жидкая среда Сабуро, HiVeg

Жидкая среда Сабуро HiVeg (MV013-100G) производства HiMedia для испытаний на стерильность фармацевтических препаратов. Рекомендуется для выявления плесневых грибов и низших бактерий; вес упаковки составляет 100 г.

Область применения

Среда предназначена для тестирования на стерильность фармацевтических препаратов, а также для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидурических микроорганизмов. Особо эффективна при работе с грибами, вызывающими кожные инфекции. Состав среды соответствует требованиям USP и FDA для определения фунгистатической активности фармацевтических продуктов, что позволяет избежать ложноотрицательных результатов тестов на стерильность.

Принцип работы

В основе лежит рецептура Сабуро. Кислая реакция среды подавляет рост большого количества бактерий, что делает её подходящей для выделения грибов и ацидофильных микроорганизмов.

В данной модификации (HiVeg®) животные пептоны полностью заменены растительными для исключения рисков, связанных с БМЯ/ТСЕ (губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота и трансмиссивными спонгиформными энцефалопатиями).

• Растительный пептон HiVeg® и гидролизат HiVeg®: обеспечивают азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие необходимые питательные вещества.
• Декстроза (глюкоза): служит источником энергии.
• Низкий pH: способствует росту грибов и ингибирует рост контаминирующих бактерий из клинических образцов.

Методика приготовления и использования

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте до полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду по пробиркам или колбам.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$0,1 МПа) в течение 15 минут.

Процедура анализа

1. Внесите исследуемый фармацевтический образец в среду.
2. Инкубируйте при температуре 25–30 °C в условиях повышенной влажности.
3. Проводите осмотр на наличие роста грибов не реже одного раза в неделю.
4. Срок выдержки перед регистрацией отрицательного результата составляет 4–6 недель.

Меры предосторожности: Поскольку некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, легко распространяемые по воздуху, исследование следует проводить в шкафу биологической безопасности. Для изоляции грибов из потенциально контаминированных образцов рекомендуется использовать селективную среду параллельно с данной неселективной средой.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободно текущий порошок от кремового до желтого цвета.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-янтарный, прозрачный раствор без осадка.
• Реакция: pH 3%-го водного раствора при 25 °C составляет 5,7 $\pm$ 0,2.
• Диапазон pH: 5,50–5,90.

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 часов.

* — соответствующие номера WDCM. Aspergillus brasiliensis ранее именовался Aspergillus niger.

Ограничения применения

• Среда может поддерживать рост не всех видов грибов.
• Являясь неселективной, среда допускает рост бактериальных культур.
• Для окончательного подтверждения результатов требуются биохимические тесты и серологические процедуры.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере. Из-за гигроскопичности продукта после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание комкования. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
• Утилизация: использованные или непригодные препараты подлежат автоклавированию и/или сжиганию в соответствии с лабораторными правилами работы с инфекционными материалами.