Питательная микробиологическая среда HiMedia MV013-100G Жидкая среда Сабуро, HiVeg — сухая среда массой 100 г с конечным pH 5,7 ± 0,2. Применяется для испытаний на стерильность фармацевтических препаратов при выявлении плесневых грибов и ряда бактерий; среда не является селективной, поэтому на ней могут расти бактериальные культуры.

Назначение и область применения

Среда рекомендована для испытаний на стерильность фармацевтических препаратов с целью выявления плесневых грибов и ряда бактерий.

Тип образца

• Образцы: фармацевтические препараты.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая среда Сабуро основана на рецептуре, описанной Сабуро, и предназначена для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидофильных микроорганизмов. Среда особенно пригодна для культивирования грибов, связанных с кожными инфекциями.

Среда рекомендована для испытаний на стерильность фармацевтических препаратов на наличие плесневых грибов и ряда бактерий. Микологическая среда для испытаний на стерильность соответствует требованиям USP и FDA в части определения фунгистатической активности фармацевтических препаратов для предотвращения ложноотрицательных результатов испытаний на стерильность.

Кислая реакция среды подавляет рост большого числа бактерий, поэтому среда подходит для культивирования грибов и ацидофильных микроорганизмов.

Жидкая среда Сабуро HiVeg® приготовлена с полной заменой пептона животного происхождения на растительные пептоны для исключения рисков, связанных с BSE/TSE.

Пептон HiVeg® и гидролизат HiVeg® обеспечивают среду азотистыми и углеродсодержащими соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии. Низкое значение pH способствует росту грибов и подавляет контаминирующие бактерии в клинических образцах.

Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху, поэтому исследование следует проводить в защитном боксе. Для выделения грибов из потенциально загрязнённых образцов одновременно с неселективной средой следует инокулировать селективную среду. Инкубировать при 25–30 °C при повышенной влажности, исследовать наличие роста грибов не реже одного раза в неделю и выдерживать посевы 4–6 недель до выдачи отрицательного результата.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30,0 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагревайте до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа; ≈1,03 бар) при 121 °C в течение 15 мин.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно действующим руководствам.

Меры безопасности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

• Среда может не поддерживать рост всех видов грибов.
• Поскольку среда является неселективной, на ней также могут расти бактериальные культуры.
• Для выделения грибов рекомендуется использовать селективные среды.
• Для подтверждения результатов необходимы биохимические и серологические процедуры.

Рабочие характеристики и оценка

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Кремовый или жёлтый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор светло-янтарного цвета, прозрачный, без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора с концентрацией 3,0 % масс./об. при 25 °C: pH 5,7 ± 0,2.

Значение pH

pH: 5,50–5,90.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

Ранее микроорганизм был известен как Aspergillus niger.

Хранение и срок годности

• Сухую среду хранить при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду хранить при температуре 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывать контейнер.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, следует обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.