HiMedia MV011G-5KG Соевая HiVeg среда, стерильный порошок

HiMedia·Арт.: 0051086·Арт. произв.: MV011G-5KG

HiMedia MV011G-5KG Соевая HiVeg среда, стерильный порошок

Name: HiMedia MV011G-5KG Соевая HiVeg среда, стерильный порошок
Brand: HiMedia
SKU: 0051086
Price: 61443 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ61 443 руб.

Стерильная сухая среда HiMedia MV011G-5KG Соевая HiVeg (стерильный порошок) для оценки стерильности в производственных процессах. Применяется для анализа фармацевтических образцов; продукт полностью свободен от компонентов животного происхождения (Animal Free), что исключает риски BSE/TSE.

Описание

Принцип работы и интерпретация

Среда на основе соевого казеинового гидролизата рекомендована различными фармакопеями в качестве среды для испытания на стерильность. Также используется для определения чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.

В составе среды HiVeg® гидролизат и соевый пептон обеспечивают микроорганизмы необходимыми аминокислотами и длинноцепочечными пептидами для активного роста. Декстроз (глюкоза) служит источником углеводов, дикалийгидрофосфат выполняет роль буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Гидролизат HiVeg®	17,000
Соевый пептон	3,000
Хлорид натрия	5,000
Дикалийгидрофосфат	2,500
Декстроз (глюкоза)	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и применения

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.

Приготовление жидкой среды

В асептических условиях добавьте 30,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости осторожно нагрейте для полного растворения компонентов.
Важно: не подвергайте среду автоклавированию или чрезмерному нагреву, так как это может привести к деградации компонентов.
Асептически разлейте раствор в стерильные пробирки или колбы.

Примечание: если в растворе наблюдаются волокна, рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с порами 0,22 мкм.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение	Без компонентов животного происхождения (Veg)
Тип продукта	HiVeg™
Физическая форма	Стерильный порошок (стерилизован гамма-излучением)
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Вес	5 кг
Внешний вид	Гомогенный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета, возможен зеленоватый оттенок
Цвет и прозрачность готовой среды	Светло-янтарный прозрачный раствор
pH (3% водный раствор при 25 °C)	7,10–7,50 (номинал 7,3 ± 0,2)

Контроль качества и валидация

Испытание на стерильность

Отсутствие роста микроорганизмов в течение 14 дней при следующих условиях:

Бактерии: 30–35 °C.
Грибы: 20–25 °C.

Прочие тесты

Микоплазмы (ПЦР): отрицательно.
Тест на стабильность: прозрачный раствор светло-желтого цвета без осадка при комнатной температуре в течение 7 дней.

Ростовые свойства

При инокуляции ≤100 КОЕ наблюдается четко выраженный рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды.

Характеристики роста при инкубации:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Температура инкубации	Период инкубации
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут
Aspergillus niger ATCC 16404	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут

Область применения и ограничения

Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов. Сбор и обработка проб должны осуществляться в соответствии с фармацевтическими руководствами.

Ограничения:

Среда имеет общее назначение и может не поддерживать рост требовательных (fastidious) микроорганизмов.
Для окончательной идентификации колоний необходимо проведение биохимической характеристики чистых культур.

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом проветриваемом помещении, вдали от источников возгорания.
Хранение готовой среды: при температуре +15…+30 °C.
Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание комкования.

Меры предосторожности и утилизация

При работе со средой и образцами необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, очки/маска) и соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация: все использованные или непригодные препараты, а также контаминированные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией.