

HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильный порошок
Стерильная сухая среда HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg (вегетарианская), прошедшая гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 500 г.
Описание
Стерильная сухая среда HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg (вегетарианская), прошедшая гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 500 г.
Принцип измерения
Среда на основе гидролизата сои и казеина рекомендована различными фармакопеями в качестве среды для тестирования стерильности. Она также применяется для определения чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
В данной модификации (HiVeg®) животные пептоны заменены растительными, что исключает риски заражения прионными белками (BSE/TSE). Комбинация гидролизата HiVeg® и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы необходимыми аминокислотами и длинноцепочечными пептидами для роста. Декстроза служит источником углеводов, гидрофосфат калия выступает в роли буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Область применения
Применяется для анализа фармацевтических образцов. В соответствии с фармацевтическими рекомендациями следует соблюдать надлежащие методы сбора и обработки проб.
Методика приготовления и использования
Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.
Приготовление жидкой среды
- Асептически добавьте 30,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
- При необходимости осторожно нагрейте для полного растворения компонентов.
- Важно: не автоклавировать и не перегревать среду, так как чрезмерный нагрев ухудшает её свойства.
- Асептически разлейте полученный раствор в стерильные пробирки или колбы.
Примечание: при обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм.
Технические характеристики
Состав (г/л)
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Гидролизат HiVeg® | 17,000 |
| Соевый пептон | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Гидрофосфат калия | 2,500 |
| Декстроза (глюкоза) | 2,500 |
| Конечный pH (при 25 °C) | 7,3 ± 0,2 |
Общие параметры
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Происхождение | Без компонентов животного происхождения (Veg) |
| Тип продукта | HiVeg™ |
| Физическая форма | Стерильный порошок |
| Тип упаковки | ПНД (HDPE) |
Контроль качества
- Внешний вид: однородный свободный порошок от кремового до желтого цвета, может иметь зеленоватый оттенок.
- Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
- Реакция: pH 7,3 ± 0,2 (для 3% в/в водного раствора при 25 °C).
- Диапазон pH: 7,10–7,50.
- Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) в течение 14 дней.
- Тест на микоплазму (ПЦР): отрицательный.
- Тест на стабильность: прозрачный светло-желтый раствор без осадка и хлопьев при комнатной температуре в течение 7 дней.
Культуральные характеристики
Рост микроорганизмов (посевная доза ≤ 100 КОЕ) считается удовлетворительным, если он сопоставим с результатами ранее утвержденных лотов среды.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Температура инкубации | Период инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 3 сут |
| Candida albicans ATCC 10231 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 5 сут |
| Candida albicans ATCC 2091 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 5 сут |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | ≤ 5 сут |
Ограничения и предостережения
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
- Среда является универсальной и может не поддерживать рост требовательных (капризных) микроорганизмов.
- При работе с образцами следует использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица.
Условия эксплуатации и хранения
- Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом проветриваемом месте, вдали от источников возгорания.
- Хранение готовой среды: при температуре +15…+30 °C.
- Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрыть во избежание образования комков.
Утилизация
Использованные или непригодные препараты должны быть утилизированы путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Вес | 500г |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
