HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильный порошок
HiMediaHiMedia·Арт.: 0051085·Арт. произв.: MV011G-500G

HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильный порошок

Под заказ6 843 руб.

Стерильная сухая среда HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg (вегетарианская), прошедшая гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 500 г.

Описание

Стерильная сухая среда HiMedia MV011G-500G Соевая HiVeg (вегетарианская), прошедшая гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 500 г.

Принцип измерения

Среда на основе гидролизата сои и казеина рекомендована различными фармакопеями в качестве среды для тестирования стерильности. Она также применяется для определения чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.

В данной модификации (HiVeg®) животные пептоны заменены растительными, что исключает риски заражения прионными белками (BSE/TSE). Комбинация гидролизата HiVeg® и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы необходимыми аминокислотами и длинноцепочечными пептидами для роста. Декстроза служит источником углеводов, гидрофосфат калия выступает в роли буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Область применения

Применяется для анализа фармацевтических образцов. В соответствии с фармацевтическими рекомендациями следует соблюдать надлежащие методы сбора и обработки проб.

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.

Приготовление жидкой среды

  1. Асептически добавьте 30,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
  2. При необходимости осторожно нагрейте для полного растворения компонентов.
  3. Важно: не автоклавировать и не перегревать среду, так как чрезмерный нагрев ухудшает её свойства.
  4. Асептически разлейте полученный раствор в стерильные пробирки или колбы.

Примечание: при обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм.

Технические характеристики

Состав (г/л)

Компонентг/л
Гидролизат HiVeg®17,000
Соевый пептон3,000
Хлорид натрия5,000
Гидрофосфат калия2,500
Декстроза (глюкоза)2,500
Конечный pH (при 25 °C)7,3 ± 0,2

Общие параметры

ПараметрЗначение
ПроисхождениеБез компонентов животного происхождения (Veg)
Тип продуктаHiVeg™
Физическая формаСтерильный порошок
Тип упаковкиПНД (HDPE)

Контроль качества

  • Внешний вид: однородный свободный порошок от кремового до желтого цвета, может иметь зеленоватый оттенок.
  • Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
  • Реакция: pH 7,3 ± 0,2 (для 3% в/в водного раствора при 25 °C).
  • Диапазон pH: 7,10–7,50.
  • Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) в течение 14 дней.
  • Тест на микоплазму (ПЦР): отрицательный.
  • Тест на стабильность: прозрачный светло-желтый раствор без осадка и хлопьев при комнатной температуре в течение 7 дней.

Культуральные характеристики

Рост микроорганизмов (посевная доза ≤ 100 КОЕ) считается удовлетворительным, если он сопоставим с результатами ранее утвержденных лотов среды.

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостТемпература инкубацииПериод инкубации
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 653850–100обильный30–35 °C18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 2592350–100обильный30–35 °C18–24 ч
Escherichia coli ATCC 873950–100обильный30–35 °C18–24 ч
Escherichia coli ATCC 2592250–100обильный30–35 °C18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 902750–100обильный30–35 °C18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 2785350–100обильный30–35 °C18–24 ч
Bacillus spizizenii ATCC 663350–100обильный30–35 °C18–24 ч
Kokuria rhizophila ATCC 934150–100обильный30–35 °C18–24 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 1402850–100обильный30–35 °C18–24 ч
Salmonella Abony NCTC 601750–100обильный30–35 °C18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 653850–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 2592350–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Escherichia coli ATCC 873950–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Escherichia coli ATCC 2592250–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 902750–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 2785350–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Bacillus spizizenii ATCC 663350–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Kokuria rhizophila ATCC 934150–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Salmonella Typhimurium ATCC 1402850–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Salmonella Abony NCTC 601750–100обильный20–25 °C≤ 3 сут
Candida albicans ATCC 1023150–100обильный20–25 °C≤ 5 сут
Candida albicans ATCC 209150–100обильный20–25 °C≤ 5 сут
Aspergillus brasiliensis ATCC 1640450–100обильный20–25 °C≤ 5 сут

Ограничения и предостережения

  1. Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
  2. Среда является универсальной и может не поддерживать рост требовательных (капризных) микроорганизмов.
  3. При работе с образцами следует использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица.

Условия эксплуатации и хранения

  • Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом проветриваемом месте, вдали от источников возгорания.
  • Хранение готовой среды: при температуре +15…+30 °C.
  • Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрыть во избежание образования комков.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты должны быть утилизированы путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Вес500г

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение