HiMedia MV011G-10KG Соевая HiVeg среда, стерильный порошок

HiMedia·Арт.: 0051083·Арт. произв.: MV011G-10KG

HiMedia MV011G-10KG Соевая HiVeg среда, стерильный порошок

Name: HiMedia MV011G-10KG Соевая HiVeg среда, стерильный порошок
Brand: HiMedia
SKU: 0051083
Price: 120463 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ120 463 руб.

Стерильный порошок соевой среды HiMedia MV011G-10KG HiVeg для оценки стерильности в производственных процессах. Применяется для анализа фармацевтических образцов; исключает риски BSE/TSE за счет использования растительных пептонов вместо компонентов животного происхождения.

Описание

Принцип работы и интерпретация

Среда на основе гидролизата сои и казеина рекомендована различными фармакопеями в качестве среды для испытания на стерильность. Также используется для определения чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.

Комбинация гидролизата HiVeg® и соевого пептона обеспечивает микроорганизмами необходимыми аминокислотами и длинноцепочечными пептидами. Декстроза (глюкоза) служит источником углеводов, дикалийгидрофосфат выполняет роль буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Гидролизат HiVeg®	17,000
Соевый пептон	3,000
Хлорид натрия	5,000
Дикалийгидрофосфат	2,500
Декстроза (глюкоза)	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и применения

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Приготовление жидкой среды

Асептически добавьте 30,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте для полного растворения компонентов.
Важно: не автоклавируйте и не перегревайте раствор, так как чрезмерный нагрев ухудшает свойства среды.
Асептически разлейте раствор в стерильные пробирки или колбы.

Примечание: при обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение	Без компонентов животного происхождения (растительная)
Тип продукта	HiVeg™
Физическая форма	Стерильный порошок (стерилизован гамма-излучением)
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Вес	10 кг
Внешний вид	Гомогенный свободнотекучий порошок от кремового до желтого цвета, возможен зеленоватый оттенок
Цвет и прозрачность готовой среды	Светло-янтарный прозрачный раствор
Реакция 3% водного раствора (25 °C)	pH: 7,3 ± 0,2
Диапазон pH	7,10–7,50

Контроль качества и валидация

Испытание на стерильность

Отсутствие роста микроорганизмов в течение 14 дней при следующих условиях:

Бактерии: 30–35 °C.
Грибы: 20–25 °C.

Тест на микоплазмы (ПЦР)

Отрицательный.

Тест на стабильность

Раствор светло-желтого цвета, прозрачный, без осадка и выпадения хлопьев при хранении при комнатной температуре в течение 7 дней.

Культуральные характеристики

Среда обеспечивает четко видимый рост микроорганизмов (посевная доза ≤100 КОЕ) в следующие сроки:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Температура инкубации	Период инкубации
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 сут
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут

Область применения и ограничения

Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов. При сборе и обработке проб следует руководствоваться соответствующими фармацевтическими стандартами.

Ограничения:

Среда является универсальной и может не поддерживать рост требовательных (fastidious) микроорганизмов.
Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания.
Хранение готовой среды: при температуре +15…+30 °C.
Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание образования комков.

Меры предосторожности и утилизация

При работе со средой и образцами необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, средства защиты глаз и лица) и соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация: использованные или непригодные препараты, а также материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены путем автоклавирования или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами.