HiMedia MV010G-500G Альтернативная тиогликолевая HiVeg среда

Среда HiMedia MV010G-500G Альтернативная тиогликолевая HiVeg среда — стерильная порошковая питательная среда массой 500 г для оценки стерильности. Среда применяется в производственном контроле стерильности, включая анализ вязких материалов и устройств с трубками малого внутреннего диаметра; автоклавирование и перегрев запрещены.

Назначение и принцип действия

Альтернативная тиогликолевая HiVeg® среда в виде стерильного порошка предназначена для оценки стерильности в производственном процессе.

В составе животный панкреатический перевар казеина, применяемый в альтернативной тиогликолевой среде, заменён растительным гидролизатом HiVeg®. Формула не содержит компонентов животного происхождения. Состав основан на меморандуме N.I.H. «Culture Media for Sterility Tests» (1955), Фармакопее США и Индийской фармакопее.

Тиогликолат натрия нейтрализует бактериостатическое действие ртутных консервантов. Отсутствие агара делает среду пригодной для анализа вязких материалов и устройств с трубками малого внутреннего диаметра.

Гидролизат HiVeg®, дрожжевой экстракт, декстроза и L-цистин обеспечивают среду азотистыми и углеродистыми соединениями, витаминами группы B, микроэлементами и другими необходимыми питательными веществами для роста микроорганизмов.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Методика приготовления и применения

1. Стерильный порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.
2. Для приготовления стерильной жидкой среды асептически внесите 29,0 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
3. При необходимости нагревайте до полного растворения среды.
4. Асептически разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки или колбы в требуемом объёме.
5. Не автоклавируйте и не перегревайте среду: чрезмерное нагревание ухудшает её свойства.
6. Стерилизация порошка выполнена гамма-облучением.

Примечание по повторному нагреванию

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. В качестве альтернативы среду следует прокипятить и охладить только один раз перед использованием. При повторном нагревании образуются токсичные кислородсодержащие радикалы.

Контроль качества

Внешний вид порошка

Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция: для водного раствора с концентрацией 2,9 % масс./об. при 25 °C.

pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH: 6,90–7,30.

Испытание на стерильность

При испытании на стерильность:

• рост бактерий не наблюдается в течение 14 суток при 30–35 °C;
• рост грибов не наблюдается в течение 14 суток при 20–25 °C;
• рост микоплазм не наблюдается в течение 14 суток при 35–38 °C в микроаэрофильных условиях.

Испытание стабильности

Испытание стабильности: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без выпадения осадка или образования осадочных отложений при 30–35 °C в течение 7 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

Обозначения условий инкубации:

• (*) — инкубация в анаэробных условиях;
• (#) — инкубация при 20–25 °C.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: MV010G-500G
• Назначение изделия: среда
• Тип продукта: HiVeg™
• Физическая форма: стерильный порошок
• Масса: 500 г
• Концентрация при приготовлении жидкой среды: 29,0 г/1000 мл
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Материал упаковки: полиэтилен высокой плотности (HDPE)
• Происхождение компонентов: без компонентов животного происхождения, растительная основа
• Способ стерилизации: гамма-облучение
• Температура хранения порошка: ниже 30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 2–8 °C

Условия хранения и срок годности

Хранить порошок в плотно закрытой ёмкости при температуре ниже 30 °C.

Приготовленную среду хранить при 2–8 °C.

Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.