HiMedia MV010G-2.5KG Альтернативная тиогликолевая HiVeg среда, стерильный порошок

Стерильный порошок альтернативной тиогликолевой среды HiVeg HiMedia MV010G-2.5KG на растительной основе. Применяется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 2,5 кг.

Принцип измерения и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая среда HiVeg® представляет собой модификацию классической альтернативной тиогликолевой среды, в которой панкреатический гидролизат казеина животного происхождения заменён растительным гидролизатом HiVeg®. Это исключает риски, связанные с губчатой энцефалопатией коров (BSE) и трансмиссивной spongiform-энцефалопатией (TSE).

Состав среды разработан в соответствии с Меморандумом N.I.H., Фармакопеей США (USP) и Индийской фармакопеей (IP). Среда содержит тиогликолят натрия, который нейтрализует бактериостатический эффект консервантов на основе ртути. Отсутствие агара делает данную среду подходящей для тестирования вязких материалов и устройств с узким просветом трубок. Растительный гидролизат HiVeg®, дрожжевой экстракт, декстроза и L-цистин обеспечивают необходимые азотистые и углеродные соединения, витамины группы B, микроэлементы и другие питательные вещества для роста микроорганизмов.

Состав

Состав, г/л:

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может быть использован непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Для приготовления стерильной жидкой среды:

1. Асептически добавьте 29,0 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
2. При необходимости нагрейте для полного растворения компонентов.
3. Асептически разлейте среду в стерильные пробирки или колбы.

Важно: НЕ подвергайте среду автоклавированию или чрезмерному нагреву, так как это может привести к порче среды. Продукт стерилизован гамма-облучением.

Примечание: Рекомендуется использовать свежеприготовленную среду. В качестве альтернативы среду можно прокипятить и охладить только один раз перед использованием; повторный нагрев приводит к образованию токсичных радикалов кислорода.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка.
• Реакция: pH 7,1 ± 0,2 для 2,9% (м/об) водного раствора при 25 °C.
• Диапазон pH: 6,90–7,30.
• Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) через 14 дней; отсутствие роста микоплазм через 14 дней при 35–38 °C в микроаэрофильных условиях.
• Тест на стабильность: светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка или седиментации при 30–35 °C в течение 7 дней.

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

Условия инкубации:

• (*) Инкубировались в анаэробных условиях.
• (#) Инкубировались при 20–25 °C.

Технические характеристики

• Вес: 2,5 кг
• Температура хранения: до 30 °C (в плотно закрытом контейнере)
• Температура хранения готовой среды: 2–8 °C