HiMedia MV010-5KG Альтернативная тиогликолевая HiVeg среда

Питательная микробиологическая среда HiMedia MV010-5KG Альтернативная тиогликолевая HiVeg в форме порошка, масса упаковки 5 кг. Среда предназначена для испытаний на стерильность мутных и вязких биологических продуктов, а также культивирования анаэробов и микроаэрофилов.

Назначение и область применения

Альтернативная тиогликолевая HiVeg-среда применяется для:

• испытаний на стерильность вязких фармацевтических продуктов;
• испытаний на стерильность мутных или вязких биологических продуктов, которые нельзя исследовать в жидкой тиогликолевой среде M009;
• культивирования анаэробов и микроаэрофилов из различных образцов.

Среда предназначена для фармацевтических образцов, в частности для контроля стерильности вязких продуктов.

Состав

Состав среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая среда разработана в соответствии с меморандумом Национального института здравоохранения США 1955 года о культуральных средах для испытаний на стерильность.

Среда используется для испытаний на стерильность некоторых мутных или вязких биологических продуктов, которые не могут быть исследованы с применением жидкой тиогликолевой среды M009.

По сравнению с жидкой тиогликолевой средой альтернативная тиогликолевая среда не содержит агара и резазурина. Отсутствие агара делает среду пригодной для испытаний вязких продуктов.

В альтернативной тиогликолевой HiVeg-среде пептоны животного происхождения полностью заменены растительными пептонами для исключения рисков, связанных с губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота и трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (BSE/TSE).

Функции компонентов:

• гидролизат HiVeg® служит источником азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью и других необходимых питательных веществ;
• дрожжевой экстракт служит источником необходимых питательных веществ для присутствующих контаминантов;
• декстроза является источником энергии;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды;
• L-цистин является аминокислотой и источником необходимых факторов роста;
• тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды, удаляя кислород и поддерживая низкое значение Eh;
• тиогликолят натрия также способствует нейтрализации токсического действия ртутных консервантов.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагревайте суспензию до полного растворения среды.
3. Распределите приготовленную среду по пробиркам или колбам в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин. Давление при стерилизации — 15 фунтов силы на квадратный дюйм, что соответствует примерно 0,103 МПа или 1,03 бар.

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. Если среда не используется сразу, перед применением её следует прокипятить и охладить только один раз: повторный нагрев приводит к образованию токсичных кислородных радикалов.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических продуктов при обработке вязких материалов следует применять соответствующие методики подготовки образцов, предусмотренные для испытаний на стерильность.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора с массово-объёмной концентрацией 2,9 % при 25 °C.

• pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH

• pH: 6,90–7,30.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после анаэробной инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Для Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 ранее использовалось наименование Pseudomonas aeruginosa.

Phocaeicola vulgatus ранее классифицировался как Bacteroides vulgatus.

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при соблюдении инструкции на этикетке, использовании продукта до истечения срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Технические характеристики

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения закрытой упаковки: 10–30 °C.
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C.
• Условия хранения: сухое проветриваемое помещение, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• Упаковка: хранить в плотно закрытой таре.
• После вскрытия: держать продукт сухим и плотно закрывать флакон для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• После использования контейнер необходимо плотно закрыть.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Наилучшие рабочие характеристики обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока год