HiMedia MU140-500G Среда для антибиотического анализа №4 (дрожжевая)

Питательная микробиологическая среда HiMedia MU140-500G Среда для антибиотического анализа №4 (дрожжевая) — сухая порошкообразная среда в упаковке 500 г. Среда предназначена для выявления пенициллина в молоке и микробиологического анализа антибиотиков, при этом для получения корректных результатов необходимо использовать свежеприготовленные чашки.

Назначение

Среда для антибиотического анализа №4 применяется:

• для выявления пенициллина в образцах молока;
• для микробиологического анализа различных антибиотиков;
• для определения антибиотиков согласно требованиям Фармакопеи США (USP);
• для подсчёта микроорганизмов в фармацевтической продукции и смежных областях.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Методика приготовления

1. Приготовьте суспензию из 26,5 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте среду в автоклаве при давлении 15 фунтов/кв. дюйм и температуре 121 °C в течение 15 мин. Давление 15 фунтов/кв. дюйм соответствует приблизительно 0,103 МПа.
4. Для анализа антибиотиков используйте свежеприготовленные чашки.

Принцип действия и интерпретация

Обезвоженная питательная среда предназначена для количественного посева на чашки при исследовании фармацевтической продукции и смежных продуктов, а также для микробиологического анализа и выявления антибиотиков, включая пенициллин в молоке.

Пептон, дрожжевой и мясной экстракты обеспечивают питательные потребности индикаторных микроорганизмов, включая Bacillus stearothermophilus и Micrococcus luteus. Декстроза служит легко доступным источником углерода и стимулирует обильный рост тестовых микроорганизмов.

Среда аналогична среде для антибиотического анализа №2, но отличается наличием дополнительного компонента — декстрозы.

Среда сформулирована в соответствии со спецификациями и процедурами, перечисленными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Фармакопеей США (USP). Состав численно идентичен среде, обозначенной Grove и Randall.

Присутствие пенициллина в молоке обычно выявляют:

• методом цилиндрических чашек с использованием Micrococcus luteus в качестве тестового микроорганизма;
• методом бумажных дисков с использованием Bacillus stearothermophilus в качестве тестового микроорганизма.

Метод цилиндрических чашек рекомендован в качестве стандартного метода количественного определения остатков β-лактамных антибиотиков. Описание метода цилиндрических чашек для выявления пенициллина в сухом порошковом молоке приведено в работе Kramer и соавторов. Та же базовая процедура рекомендуется для анализа пенициллина в жидком молоке.

Все условия микробиологического анализа необходимо тщательно контролировать. Использование стандартной культуральной среды является одним из важных условий получения воспроизводимых результатов.

Тип образца

• Антибиотики согласно USP.

Подготовка образца и проведение анализа

Свежеприготовленные чашки предпочтительно использовать для анализа антибиотиков.

Тестовые микроорганизмы вносят в стерильный посевной агар, предварительно охлаждённый до 40–45 °C, после чего равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара.

При проведении микробиологического анализа необходимо тщательно контролировать все условия. Использование подходящей стандартной культуральной среды является одним из критически важных этапов получения корректных результатов.

После завершения работы загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Назначение: среда для антибиотического анализа №4.
• Форма выпуска: порошок.
• Масса: 500 г.
• Тип продукта: стандартный.
• Происхождение: животное.
• Материал упаковки: полиэтилен высокой плотности (HDPE).
• Температура хранения: 10–30 °C.
• Водородный показатель pH приготовленной среды после стерилизации при 25 °C: 6,6 ± 0,1.
• Диапазон pH: 6,50–6,70.
• Концентрация водного раствора для определения реакции: 2,65 % масс./об.
• Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.
• Внешний вид сухой среды: однородный, сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: жёлтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель в чашках Петри.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Гелеобразование

Плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется жёлтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Реакция среды

Реакцию определяют для водного раствора с концентрацией 2,65 % масс./об. после стерилизации.

• pH: 6,6 ± 0,1.

pH

• Диапазон: 6,50–6,70.

Культуральные характеристики

Проверку стимулирования роста проводят в соответствии с USP. Культуральные характеристики оценивают после инкубации в течение 18–24 ч. Для бактерий скорость восстановления сравнивают с ростом на соево-казеиновом агаре, а для грибов — с ростом на агаре Сабуро с декстрозой; восстановление при росте бактерий считается равным 100 %.

Хранение и срок годности

• Хранить при температуре 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости.
• Использовать свежеприготовленную среду.
• Использовать до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон, чтобы предотвратить образование комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывать ёмкость.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Ограничения применения

Свежеприготовленные чашки необходимо использовать для анализа; применение несвежих чашек может привести к ошибочным результатам.

Условия обеспечения качества анализа

Рабочие характеристики среды ожидаются при соблюдении инструкции, указанной на этикетке, использовании продукта в пределах срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Для получения корректных результатов необходимо:

• использовать подходящую стандартную культуральную среду;
• применять свежеприготовленные чашки;
• тщательно контролировать все условия микробиологического анализа;
• равномерно наносить посевной материал на поверхность затвердевшего базового агара.

Меры предосторожности

Перед вскрытием контейнера необходимо ознакомиться с этикеткой.

При работе следует использовать:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образ