HiMedia MU010G-500G Альтернативная тиогликолевая среда

Питательная микробиологическая среда HiMedia MU010G-500G Альтернативная тиогликолевая среда — стерильный облучённый порошок массой 500 г. Предназначена для оценки стерильности фармацевтических продуктов, включая вязкие материалы; отсутствие агара позволяет использовать среду для образцов с высокой вязкостью и устройств с трубками малого внутреннего диаметра.

Назначение

Альтернативная тиогликолевая среда рекомендована для оценки стерильности в производственном процессе фармацевтической продукции по методике Фармакопеи США (USP).

Тип образца: фармацевтические продукты, включая вязкие изделия, для испытаний на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных характеристик рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая среда разработана в соответствии с меморандумом Национального института здравоохранения (N.I.H.) и Фармакопеей США (USP).

Тиогликолат натрия нейтрализует бактериостатическое действие ртутных консервантов. Отсутствие агара делает среду пригодной для испытаний вязких материалов и устройств с трубками малого внутреннего диаметра.

Триптон, дрожжевой экстракт, декстроза и L-цистин обеспечивают поступление азотистых и углеродистых соединений, комплекса витаминов группы B, микроэлементов и других необходимых питательных веществ для роста микроорганизмов.

Методика приготовления

1. Стерильный порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.
2. Для приготовления стерильной жидкой среды асептически внесите 28,5 г порошка, что соответствует массе обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
3. При необходимости нагрейте раствор для полного растворения среды.
4. Не автоклавируйте и не перегревайте среду. Чрезмерный нагрев ухудшает её свойства.
5. Асептически разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки или колбы требуемого типа.

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. В качестве альтернативы среду перед применением можно однократно прокипятить и охладить: повторный нагрев приводит к образованию токсичных кислородных радикалов.

Пробоподготовка и обращение с образцами

При обработке фармацевтических продуктов, особенно вязких материалов, применяйте соответствующие методики подготовки образцов для испытаний на стерильность.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила работы в микробиологической лаборатории.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности, установленные применимыми руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Не следует повторно нагревать пробирки: частое кипячение приводит к образованию токсичных продуктов.
2. Перед использованием среду следует однократно прокипятить для удаления поглощённого кислорода.
3. Перед инокуляцией пробирки необходимо довести до комнатной температуры.
4. Среду не следует использовать в процессах ферментации, поскольку дрожжевой экстракт содержит большое количество углеводов.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: MU010G-500G
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: стерильный облучённый порошок
• Масса: 500 г
• Масса обезвоженной среды для приготовления 1 л: 28,5 г
• pH после стерилизации: 7,1 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–25 °C

Контроль качества

Внешний вид

Цвет: от кремового до жёлтого.

Состояние: однородный легко сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора с массово-объёмной концентрацией 2,9 % при 25 °C.

pH: 7,1 ± 0,2.

Испытание на стимулирование роста

Испытание проводят в соответствии с Фармакопеей США.

Испытание на стерильность

После инкубации при 30–35 °C в течение 14 суток бактериальный и грибковый рост отсутствует.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Ранее Phocaeicola vulgatus был известен как Bacteroides vulgatus.

Ранее Pseudomonas paraeruginosa был известен как Pseudomonas aeruginosa.

Условия хранения и срок годности

• Храните сухой продукт при 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при 15–25 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности.

Оценка рабочих характеристик

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с указаниями