HiMedia MS5430-50NO Стерильный тампон HiCulture с 0.9% физиологическим раствором и Tween 80 (50 шт.)

Стерильный тампон HiMedia MS5430-50NO Стерильный тампон HiCulture с 0.9% физиологическим раствором и Tween 80 (50 шт.) предназначен для отбора проб с поверхностей с использованием 0,9 % физиологического раствора и питательной среды SCDM с индикатором BCP. Изделие применяют для выявления загрязнения при экологическом мониторинге, контроля стерильности производственных процессов и анализа фармацевтических образцов; температура хранения — 5–25 °C.

Назначение

HiCulture MS5430-50NO предназначен для выявления загрязнения на участках экологического мониторинга. Типы образцов:

• поверхности при контроле стерильности производственного процесса;
• фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с установленными параметрами эффективности.

Методика отбора и проведения анализа

1. Используя тампон с колпачком, поставляемый вместе с пробиркой с физиологическим раствором, отберите пробу с поверхности или другой исследуемый образец.
2. Снимите крышку со второй пробирки.
3. Вставьте тампон с колпачком и отобранной пробой во вторую пробирку, содержащую SCDM с BCP.
4. Плотно закрутите крышку.
5. Оцените результат после инкубации. Продолжительность инкубации в предоставленной методике не указана.

Принцип действия и интерпретация результатов

Соево-казеиновая перевариваемая среда SCDM поддерживает рост широкого спектра микроорганизмов, включая распространённые аэробные, факультативные и анаэробные бактерии, а также грибы. Среда также может использоваться как универсальная питательная среда для культивирования.

В присутствии индикатора бромкрезолового пурпурного при росте микроорганизмов цвет среды изменяется с пурпурного на жёлтый. После добавления углеводов среда может применяться для исследований ферментации требовательных и нетребовательных микроорганизмов.

Функции компонентов среды:

• триптон и соевый пептон обеспечивают необходимые аминокислоты и другие сложные азотистые соединения;
• декстроза служит источником энергии;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие;
• двузамещённый фосфат калия действует как буфер и регулирует pH;
• бромкрезоловый пурпурный используется как индикатор изменения реакции среды.

Контроль качества

Внешний вид

Каждая упаковка содержит две пробирки: одну пробирку со стерильным тампоном HiCulture и 0,9 % физиологическим раствором и вторую пробирку со стерильным тампоном HiCulture и SCDM с BCP.

Цвет

• 0,9 % физиологический раствор: бесцветный прозрачный раствор;
• SCDM с BCP: светло-пурпурный или пурпурный прозрачный раствор.

Количество среды

Количество среды в пробирках: 5 мл.

Реакция среды

Реакция среды: 7,10–7,50.

Испытание на стерильность

Результат испытания на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Жизнеспособность перечисленных ниже организмов подтверждена в течение 48 ч. После восстановления на триптон-соевом агаре Tryptone Soya Agar (M290) и инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч наблюдался обильный рост.

Обозначения:

• (#) ранее организм был известен как Aspergillus niger;
• (*) соответствующие номера WDCM.

Требования к образцам и обращению

Для фармацевтических образцов необходимо применять соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными методическими руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера необходимо ознакомиться с маркировкой. При работе следует использовать:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами необходимо соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности, установленные применяемыми руководствами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Пользователю рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа, с учётом собственных требований. Каждая серия протестирована на микроорганизмах, перечисленных в сертификате анализа.
2. Разные микроорганизмы имеют индивидуальные требования к росту и могут демонстрировать различную динамику и характер роста на среде.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 5–25 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• Эффективность продукта обеспечивается при использовании в пределах установленного срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.