HiMedia MS5430-25NO Стерильный тампон HiCulture с 0.9% физиологическим раствором и Tween 80 (25 шт.)

Средство для отбора проб HiMedia MS5430-25NO Стерильный тампон HiCulture с 0.9% физиологическим раствором и Tween 80 (25 шт.) предназначено для выявления микробиологического загрязнения и включает две пробирки с различными средами. HiMedia MS5430-25NO применяется для экологического мониторинга, контроля стерильности производственных процессов и анализа фармацевтических образцов; температура хранения — 5–25 °C.

Назначение

HiMedia MS5430-25NO рекомендуется для выявления загрязнения при экологическом мониторинге.

Типы образцов

• Экологический мониторинг.
• Контроль стерильности в производственном процессе.
• Фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных эксплуатационных параметров.

Методика отбора и переноса образца

1. С помощью входящего в комплект тампона с защитным колпачком, находящегося в пробирке с физиологическим раствором, отберите образец или пробу с поверхности.
2. Снимите колпачок со второй пробирки.
3. Поместите тампон с отобранным образцом во вторую пробирку, содержащую SCDM с BCP.
4. Плотно закрутите крышку.
5. Наблюдайте результаты после завершения процедуры. В исходной инструкции производителя продолжение фразы с указанием времени наблюдения отсутствует.

Принцип действия и интерпретация

Среда для переваривания соево-казеинового субстрата (SCDM) является питательной средой, поддерживающей рост широкого спектра микроорганизмов, включая распространённые аэробные, факультативные и анаэробные бактерии, а также грибы.

SCDM может использоваться как универсальная среда общего назначения для культивирования. При выращивании микроорганизмов в присутствии индикатора бромкрезолового пурпурного цвет среды изменяется с фиолетового на жёлтый. Добавление углеводов позволяет применять среду для исследований ферментации прихотливых и неприхотливых микроорганизмов.

Функции компонентов среды:

• Триптон и соевый пептон обеспечивают необходимые аминокислоты и другие сложные азотистые вещества.
• Декстроза служит источником энергии.
• Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие.
• Двузамещённый фосфат калия действует как буфер и регулирует pH.
• Бромкрезоловый пурпурный используется как индикатор изменения реакции среды.

Контроль качества

Внешний вид

Каждая упаковка содержит две пробирки: пробирку с физиологическим раствором 0,9 % и стерильным тампоном HiCulture™, а также вторую пробирку со стерильным тампоном HiCulture™ и SCDM с BCP.

Цвет

• Физиологический раствор 0,9 %: прозрачный бесцветный раствор.
• SCDM с BCP: прозрачный раствор от светло-фиолетового до фиолетового цвета.

Контролируемые параметры

• Объём среды: 5 мл среды в пробирках.
• Реакция среды: 7,10–7,50.
• Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Жизнеспособность перечисленных ниже организмов подтверждена в течение 48 ч. После восстановления на триптон-соевом агаре (TSA, M290) и инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч организмы демонстрировали обильный рост.

Обозначения:

• # — ранее организм обозначался как Aspergillus niger.
• \* — соответствующие номера WDCM.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа, рекомендуется самостоятельно валидировать среду с учётом специфических требований пользователя. Каждая серия прошла испытания на организмы, указанные в сертификате анализа.
2. Различные организмы имеют неодинаковые требования к росту и могут демонстрировать вариабельные характеристики роста на среде.

Оценка эксплуатационных характеристик

Ожидаемые характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Хранение и срок годности

• Температура хранения: 5–25 °C.
• Использование: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Условия применения: эксплуатационные характеристики продукта обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов продукта автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками